Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 17 giugno  2022,  della  seguente
modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2022/690. 
  Medicinale: UNOPROST 
  Dosaggio e forma farmaceutica: 2 mg compresse, 5 mg compresse. 
  Confezioni: 028652016, 028652028. 
  Tipo di modifica: var  tipo  IA  B.III.1.a.2  Presentazione  di  un
certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea   Europea   aggiornato
relativo al principio attivo terazosina cloridrato diidrato (versione
R1-CEP 2014-214-Rev 00) da parte del produttore autorizzato Chemische
Fabrik Berg GmbH. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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