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Serie Generale n.
212
del
11-9-2017
Sommario
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 20 luglio 2017
Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti, per l'anno 2017. (17A06250)
Pag. 1
DECRETO 2 agosto 2017
Indicazioni operative a carattere tecnico-scientifico, ai sensi dell'articolo 8 del decreto legislativo 15 febbraio 2016, n. 28. (17A06268)
Pag. 22
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA'
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
DETERMINA 5 settembre 2017
Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Nplate». (Determina n. 1505/2017). (17A06265)
Pag. 28
DETERMINA 5 settembre 2017
Classificazione del medicinale per uso umano «Farydak», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1506/2017). (17A06266)
Pag. 30
DETERMINA 5 settembre 2017
Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Jinarc». (Determina n. 1507/2017). (17A06267)
Pag. 32
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flolan» (17A06229)
Pag. 35
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niferex» (17A06230)
Pag. 36
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ondansetron EG» (17A06231)
Pag. 36
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Germed Pharma». (17A06232)
Pag. 36
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duac» (17A06233)
Pag. 37
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dulex». (17A06234)
Pag. 37
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezemantis». (17A06235)
Pag. 37
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carboplatino Pfizer». (17A06236)
Pag. 37
COMUNICATO
Rettifica della determina n. 1289/2017 del 12 luglio 2017, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voriconazolo Aristo». (17A06237)
Pag. 38
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di importazione parallela, dei medicinali per uso umano «Buscapina» e «Pantorc». (17A06247)
Pag. 38
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ritonavir Mylan». (17A06249)
Pag. 38
COMUNICATO
Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano rilasciata alla Societa' Ivers Lee Italia S.p.a. (17A06264)
Pag. 38
MINISTERO DELL'ECONOMIA E DELLE FINANZE
COMUNICATO
Cambi di riferimento rilevati a titolo indicativo del giorno 28 agosto 2017 (17A06269)
Pag. 39
COMUNICATO
Cambi di riferimento rilevati a titolo indicativo del giorno 29 agosto 2017 (17A06270)
Pag. 39
COMUNICATO
Cambi di riferimento rilevati a titolo indicativo del giorno 30 agosto 2017 (17A06271)
Pag. 40
COMUNICATO
Cambi di riferimento rilevati a titolo indicativo del giorno 31 agosto 2017 (17A06272)
Pag. 40
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Rinnovo ed estensione dell'autorizzazione all'organismo Certiquality S.r.l. al rilascio della certificazione CE di rispondenza della conformita' dei dispositivi medici. (17A06273)
Pag. 41
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Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.