Sommario

DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI MINISTERO DELLE INFRASTRUTTURE E DEI TRASPORTI DECRETO 9 ottobre 2018 Rinnovo alla Societa' Bureau Veritas Italia S.p.A. del riconoscimento quale organismo competente ai fini della certificazione di soggetti responsabili della manutenzione di carri ferroviari merci. (18A06786) Pag. 1 MINISTERO DELLO SVILUPPO ECONOMICO DECRETO 5 settembre 2018 Assegnazione di risorse del Fondo per la crescita sostenibile agli interventi di riconversione e riqualificazione produttiva di aree interessate da situazioni di crisi industriali. (18A06855) Pag. 2 DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA' AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 4 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yellox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1627/2018). (18A06758) Pag. 4 DETERMINA 4 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yasmin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1628/2018). (18A06759) Pag. 5 DETERMINA 4 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Viagra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1629/2018). (18A06760) Pag. 7 DETERMINA 4 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Muscoril», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1630/2018). (18A06761) Pag. 8 DETERMINA 4 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Levitra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1632/2018). (18A06762) Pag. 9 DETERMINA 10 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ramipril Krka» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1664/2018). (18A06787) Pag. 11 DETERMINA 10 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ramipril e Idroclorotiazide Krka» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1665/2018). (18A06788) Pag. 12 DETERMINA 10 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Kobey» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1667/2018). (18A06794) Pag. 14 DETERMINA 10 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Movicol» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1669/2018). (18A06795) Pag. 15 ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lacosamide Helm» (18A06765) Pag. 17 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nalnar» (18A06771) Pag. 18 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Erlotinib Sandoz» (18A06772) Pag. 19 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efavirenz Mylan» (18A06789) Pag. 20 COMUNICATO Revoca, su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enterogermina», rilasciata con procedura di importazione parallela (AIP). (18A06790) Pag. 21 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enaxozar». (18A06791) Pag. 21 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Edicis». (18A06792) Pag. 21 COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione e registrazione concernente la produzione e l'importazione di sostanze attive per uso umano, rilasciata alla societa' Biomedica Foscama Group S.p.a.. (18A06793) Pag. 21 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezelip». (18A06796) Pag. 21 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pemetrexed Sandoz Gmbh». (18A06798) Pag. 22 MINISTERO DELL'AMBIENTE E DELLA TUTELA DEL TERRITORIO E DEL MARE COMUNICATO Bando pubblico per il finanziamento di progetti di ricerca finalizzati alla previsione e alla prevenzione dei rischi geologici. (18A06797) Pag. 23 MINISTERO DELL'INTERNO COMUNICATO Nomina della commissione straordinaria di liquidazione cui affidare la gestione del dissesto finanziario del Comune di Cassino. (18A06821) Pag. 23 MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario ad azione immunologica «Canigen Pi/L, liofilizzato e sospensione per sospensione iniettabile per cani», «Canigen L, sospensione iniettabile per cani», «Canigen DHPPi/L, liofilizzato e sospensione per sospensione iniettabile per cani». (18A06783) Pag. 23 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per usi veterinari «Zodon» e «Efex». (18A06784) Pag. 24 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Floh 50 mg soluzione spot-on per gatti», «Floh 67 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola», «Floh 134 mg soluzione spot-on per cani di taglia media», «Floh 268 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande» e «Floh 402 mg soluzione spot-on per cani di taglia gigante». (18A06785) Pag. 24 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Zeronil 50 mg soluzione spot-on per gatti», «Zeronil 67 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola», «Zeronil 134 mg soluzione spot-on per cani di taglia media», «Zeronil 268 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande» e «Zeronil 402 mg soluzione spot-on per cani di taglia molto grande». (18A06799) Pag. 25