Sommario

DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI MINISTERO DELLE POLITICHE AGRICOLE ALIMENTARI E FORESTALI DECRETO 25 luglio 2017 Rinnovo dell'autorizzazione al laboratorio Leochimica S.r.l., in Zoppola, al rilascio dei certificati di analisi nel settore vitivinicolo. (17A06144) Pag. 1 DECRETO 25 luglio 2017 Rinnovo dell'autorizzazione al laboratorio Leochimica S.r.l. in Zoppola, al rilascio dei certificati di analisi nel settore oleicolo. (17A06145) Pag. 2 DECRETO 25 luglio 2017 Modifica al decreto 30 dicembre 2015 con il quale al laboratorio ARPAM - Agenzia regionale per la protezione ambientale delle Marche - Dipartimento provinciale di Macerata, e' stata rinnovata l'autorizzazione al rilascio dei certificati di analisi nel settore vitivinicolo. (17A06143) Pag. 3 DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA' AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 1 agosto 2017 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Esbriet», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1449/2017). (17A06134) Pag. 5 DETERMINA 1 agosto 2017 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Thorinane», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1448/2017). (17A06135) Pag. 7 DETERMINA 1 agosto 2017 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Inhixa», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1447/2017). (17A06136) Pag. 14 DETERMINA 4 agosto 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Raxone», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1477/2017). (17A06131) Pag. 17 DETERMINA 4 agosto 2017 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Dinutuximab Beta Apeiron», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1466/2017). (17A06132) Pag. 19 DETERMINA 4 agosto 2017 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Chenodeoxycholic Acid Leadiant» (Acido chenodesossicolico Lediant), approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1465/2017). (17A06133) Pag. 21 DETERMINA 10 agosto 2017 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Xarelto», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1480/2017). (17A06148) Pag. 23 DETERMINA 10 agosto 2017 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Truvada» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 1483/2017). (17A06137) Pag. 26 DETERMINA 10 agosto 2017 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Gazyvaro». (Determina n. 1484/2017). (17A06138) Pag. 27 ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levodopa carbidopa e Entacapone Aurobindo». (17A06146) Pag. 29 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Ratiopharm Italia». (17A06147) Pag. 29 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colecalciferolo EG» (17A06149) Pag. 30 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Galaxia» (17A06150) Pag. 31 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fostimon». (17A06151) Pag. 31 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Catapresan TTS». (17A06152) Pag. 32 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Ratiopharm Italia». (17A06153) Pag. 32 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Doc Generici». (17A06154) Pag. 32 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ralvo». (17A06155) Pag. 33 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aspro». (17A06156) Pag. 33 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Teva». (17A06157) Pag. 33 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carvedilolo Aurobindo Italia». (17A06158) Pag. 33 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deltacortenesol». (17A06159) Pag. 33 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Termadec febbre e dolore». (17A06139) Pag. 34 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ticovac». (17A06140) Pag. 34 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atropina Lux» (17A06141) Pag. 35 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fentanest». (17A06142) Pag. 35