Sommario

DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 11 aprile 2013 Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «CheckMate Puffer CM-O». (13A07533) Pag. 1 DECRETO 11 aprile 2013 Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Ossiclor 50 PB Green». (13A07534) Pag. 4 DECRETO 11 aprile 2013 Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Amistar Top». (13A07535) Pag. 8 DECRETO 7 maggio 2013 Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Gett». (13A07532) Pag. 12 DECRETO 14 maggio 2013 Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Quasar 50 WP». (13A07531) Pag. 15 MINISTERO DELLE INFRASTRUTTURE E DEI TRASPORTI DECRETO 3 settembre 2013 Procedure per la designazione e la vigilanza degli organismi notificati ai sensi del decreto legislativo 12 giugno 2012, n. 78. (13A07503) Pag. 21 DECRETO 3 settembre 2013 Autorizzazione alla Brinmar Group Srl, in Brindisi, ad operare in qualita' di ditta autorizzata ai sensi del decreto 19 aprile 2010. (13A07536) Pag. 23 MINISTERO DELLE POLITICHE AGRICOLE ALIMENTARI E FORESTALI DECRETO 3 settembre 2013 Rinnovo dell'autorizzazione al laboratorio «Leochimica S.r.l.», in Zoppola, al rilascio dei certificati di analisi nel settore vitivinicolo. (13A07507) Pag. 24 DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA' AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 16 settembre 2013 Inserimento del medicinale ponatinib (Iclusig) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della Leucemia Mieloide Cronica (LMC) Ph+ e della Leucemia Acuta Linfoide (LAL) Ph+, in pazienti adulti resistenti agli inibitori delle tirosino-chinasi di seconda generazione (dasatinib; nilotinib), limitatamente ai pazienti che esprimono la mutazione T315I. (Determina n. 803/2013). (13A07720) Pag. 25 DETERMINA 16 settembre 2013 Inserimento dei medicinali inibitori della proteasi telaprevir e boceprevir nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento antivirale, in associazione con peginterferone alfa e ribavirina, dell'infezione da HCV genotipo 1 recidivante dopo trapianto di fegato, in pazienti adulti affetti da epatite C cronica (CHC) compensata (compresa la cirrosi), naive al trattamento o che non hanno risposto a precedente terapia. (Determina n. 804/2013). (13A07721) Pag. 26 DETERMINA 16 settembre 2013 Esclusione del medicinale istamina dicloridrato (Ceplene) dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 805/2013). (13A07722) Pag. 28 ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Tobi» (13A07550) Pag. 29 COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Lipaxan» (13A07551) Pag. 29 COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Steozol» (13A07552) Pag. 29 COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Omolin» (13A07553) Pag. 30 COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Lescol» (13A07554) Pag. 30 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alpravecs» (13A07555) Pag. 31 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide Arrow». (13A07556) Pag. 31 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levetiracetam Arrow». (13A07557) Pag. 31 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Arrow». (13A07558) Pag. 32 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rizatriptan Arrow». (13A07559) Pag. 33 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo Ranbaxy». (13A07560) Pag. 34 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paraffina Liquida Sella». (13A07561) Pag. 34 AUTORITA' DI BACINO DEI FIUMI LIRI-GARIGLIANO E VOLTURNO COMUNICATO Rettifica all'adozione del Progetto di Variante al Piano Stralcio per l'Assetto Idrogeologico-Rischio di frana, relativamente al comune di Pozzilli. (13A07603) Pag. 34 CORTE SUPREMA DI CASSAZIONE COMUNICATO Annuncio di una richiesta di referendum popolare (13A07748) Pag. 34 MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Zipyran Plus» compresse per cani. (13A07598) Pag. 34 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Friskies Procontrol gocce» 718 mg/ml. (13A07599) Pag. 35 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Enteristin» 120 mg/g. (13A07600) Pag. 35