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Bando di gara - CIG 5906108281 - CUP B61H000890005 Bando di gara per l'affidamento del servizio di ricerca denominato "Caratterizzazione di biodisponibilita', efficacia e eventuale tossicita' delle molecole veicolate attraverso sistemi di drug delivery a livello oftalmico messi a punto nell'ambito dell'attivita'". 1) Denominazione, indirizzi e punti di contatto: Denominazione: Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore S.r.l.; Responsabile del Procedimento: Dott.ssa Paola Russo; Indirizzo: Via Fratelli Bandiera, 26, Casoria (NA), C.A.P. 80026; Stato: Italia; Telefono: 081/5846060; Fax: 081/5842526; Posta elettronica: paola.russo@alfaintes.it; - Indirizzo internet Ente aggiudicatore: www.alfaintes.it; Indirizzo internet Profilo di committente: www.alfaintes.it 2) Procedura di aggiudicazione prescelta: dialogo competitivo ai sensi dell' art. 58 del D.Lgs. n. 163/2006 e s.m.i.; 3) Tipo di appalto: appalto di servizi ai sensi dell'art. 53 del D.Lgs. n. 163/2006 e s.m.i.; 4) Oggetto dell'appalto: la societa' Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore S.r.l., C.F. 04918311210, e' destinataria, giusto Decreto prot. n. 828/RIC del 24.10.2011 del Direttore Generale del Ministero dell'Istruzione, dell'Universita' e della Ricerca delle agevolazioni a valere sui fondi PON e, in quota non prevalente, sui fondi FAR per l'attuazione del progetto di ricerca industriale, con codice identificativo PON01_01802, denominato "Sviluppo di molecole capaci di modulare vie metaboliche intracellulari redox sensibili per la prevenzione e la cura di patologie infettive, tumorali, neurodegenerative e loro delivery mediante piattaforme nanotecnologiche". Nell'ambito del predetto Progetto, la societa' Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore S.r.l. e' tenuta all'esecuzione della "Caratterizzazione di biodisponibilita', efficacia e eventuale tossicita' delle molecole veicolate attraverso sistemi di drug delivery a livello oftalmico messi a punto nell'ambito dell'attivita'". Tale attivita' sara' sviluppata: 1) mediante allestimento di modelli cellulari per lo screening della efficacia antivirale/antinfiammatoria e della tossicita' dei bioregolatori veicolati in sistemi a rilascio prodotti nell'ambito del progetto; 2) mediante allestimento di modelli sperimentali oculari ex vivo caratterizzati da infiammazione/infezione loco regionale; 3) mediante allestimento del modello sperimentale di cheratite da Herpes Simplex virus su modelli animali internazionalmente riconosciuti; 4) mediante allestimento del modello sperimentale di infiammazione congiuntivale/corneale su modelli animali internazionalmente riconosciuti; 5) mediante verifica della biodisponibilita' del bioregolatore veicolato nei sistemi a rilascio; 6) mediante valutazione biologica di sensibilizzazione allergica e irritabilita' oculare in modelli sperimentali ex-vivo; 7) mediante analisi della biodistribuzione delle diverse tipologie di nanoparticelle in modelli sperimentali ex-vivo; 8) mediante verifica della biodisponibilita' dei farmaci veicolati dai nanoparticolati nei vari distretti oculari a diversi tempi dalla somministrazione in modelli sperimentali ex-vivo; 9) mediante verifica dell'efficacia antinfiammatoria di molecole note e di sintesi veicolate dalle nanoparticelle in modelli sperimentali di infiammazione oculare ex-vivo. La societa' Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore S.r.l. ha la necessita' di individuare un soggetto a cui affidare l'esecuzione delle descritte attivita' di ricerca. Atteso l'elevato grado di complessita' tecnica delle attivita' da affidare, la societa' Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore S.r.l. non e' nella condizione di definire, ai sensi dell'art. 68 del D.Lgs. n. 163/2006, le specifiche tecniche dell'appalto. Al fine di consentire la partecipazione al piu' ampio novero di soggetti ed al fine di garantire condizioni di pari accesso agli offerenti nonche' la massima concorrenza, la stazione appaltante, in ordine all'aggiudicazione dell'appalto, ricorre alla procedura del "dialogo competitivo" di cui all'art. 58 del D.Lgs. n. 163/2006. Nomenclatura: Servizi di ricerca - CPV 73110000 - 6; 5) Divisione in lotti: NO; 6) Durata dell'appalto: sei mesi dalla comunicazione dell'aggiudicazione; 7) Importo dell'appalto: Euro 400.000,00 oltre IVA, comprensivo di Euro 20.000,00 per oneri della sicurezza non soggetti a ribasso; 8) Documentazione di gara: Il Disciplinare di Gara relativo al presente bando recante le norme regolanti la presente procedura e' scaricabile dal sito internet della societa' appaltante www.alfaintes.it; 9) Termine per il ricevimento delle domande di partecipazione: entro e non oltre le ore 12:00 del 28.10.2014, a mezzo del servizio postale con raccomandata a/r, agenzia di recapito autorizzata o a mano, un unico plico contenitore, all'indirizzo di cui al punto 1). 10) Cauzione e garanzie richieste: cauzione provvisoria: 2% dell'importo stimato a base di gara, con le modalita' di cui all'art. 75 del D.Lgs. n. 163/2006 alla presentazione dell'offerta; cauzione definitiva: 10% dell'importo contrattuale con le modalita' di cui all'art. 113 del D.Lgs. n. 163/2006; 11) Soggetti ammessi alla procedura: sono ammessi alla procedura di Dialogo competitivo - I^ Fase Procedurale, gli operatori economici di cui all'art. 34 del D. Lgs. 163/2006, i quali non dovranno trovarsi in alcuna delle cause di esclusione dalla partecipazione alle gare ed essere in possesso dei requisiti tecnico organizzativi di cui alla successivo punto 12 secondo quanto meglio precisato nel Disciplinare di Gara; 12) Condizioni di Partecipazione: Pena l'esclusone dalla procedura di gara i concorrenti devono essere nel possesso dei seguenti: 12.1 Requisiti di Carattere Generale: 1) essere iscritti per attivita' inerenti l'oggetto del presente appalto nel registro della CCIAA o di altro registro professionale secondo quanto previsto dall'art. 39 del D.Lgs. n. 163/2006; 2) non trovarsi in una delle cause di esclusione di cui all'art. 38, comma 1, dalla lett. a) alla lett. m - quater del D.Lgs. n. 163/2006 e s.m.i.; 3) non partecipare contemporaneamente alla gara come autonomo concorrente e come partecipante a consorzio/R.T.I. ovvero in piu' di un R.T.I./Consorzio, ai sensi dell'art. 37, comma 7, del D.Lgs. n. 163/2006 e s.m.i.; 4) non partecipare contemporaneamente alla gara come autonomo concorrente e come consorziato indicato da uno dei consorzi di cui all'art. 34, comma 1, lett. b) o c) del D.Lgs. n. 163/2006 e s.m.i.; 12.2 Requisiti di Capacita' Tecnica:1) Il possesso di certificazione GLP/ (BPL) (Buona Pratica di Laboratorio), rilasciata Ministero della salute, settore salute, Dipartimento della Sanita' Pubblica e dell'Innovazione - Direzione Generale della Prevenzione - Ufficio VI avente ad oggetto in modo espresso le attivita' oggetto di affidamento; 2) In alternativa, dichiarazione, firmata dal responsabile scientifico e dal rappresentante legale, contenente espresso impegno ad eseguire e presentare i protocolli degli studi ed a redigere le relative relazioni finali secondo le modalita' valide ai fini registrativi, secondo quanto previsto dalle leggi e dai regolamenti vigenti; 13) Fasi di gara: la procedura di gara si svolgera' in piu' fasi, come precisato nel Disciplinare di Gara; 14) Criteri di aggiudicazione: Offerta economicamente piu' vantaggiosa ai sensi dell'art. 58, commi 4 e 5, ed art. 83, commi 2 e 3, del D.Lgs. n. 163/2006 e s.m.i.. I criteri dettagliatamente descritti nel Disciplinare di Gara sono: 1) offerta tecnica fino a 50 punti su massimo 100 disponibili; 2) offerta economica fino a 40 punti su massimo 100 disponibili; 3) offerta tempo fino a 10 punti su massimo di 100 disponibili; 15) Informazioni complementari: Ai fini della partecipazione alla presente procedura, l'impresa deve presentare entro il termine previsto una domanda di partecipazione completa di offerta tecnica secondo quanto previsto dal Disciplinare di Gara. Nella domanda di partecipazione dovra' essere obbligatoriamente indicato il numero di fax e/o l'indirizzo di posta elettronica certificata cui potranno essere inviate le comunicazioni cosi' come previsto dall'art. 79, comma 5 quinquies, del D.Lgs. n. 163/2006 e s.m.i.. In caso di consorzio di cui alle lett. b) e c) dell'art. 34 del D.Lgs. n. 163/2006 e s.m.i., gli stessi devono, a pena di esclusione, indicare nella domanda di partecipazione la tipologia di consorzio nonche' le imprese consorziate per cui concorrono. La stazione appaltante si riserva il diritto: 1) di non procedere all'aggiudicazione nel caso in cui nessuna delle offerte presentate venga ritenuta idonea; b) di procedere all'aggiudicazione anche in presenza di una sola domanda di partecipazione e/o offerta valida; c) di procedere ai sensi dell'art. 140 del D.Lgs. n. 163/2006 e s.m.i.; Informazioni e chiarimenti sugli atti di gara possono essere richiesti a mezzo fax al numero 081/5842526 oppure via e - mail all'indirizzo paola.russo@alfaintes.it. Le eventuali risposte ai suddetti quesiti saranno inviate via fax e pubblicate all'indirizzo www.alfaintes.it 16) Organismo Responsabile delle procedure di ricorso: Tribunale Amministrativo Regionale della Campania - Napoli, Piazza Municipio 64, 80133 Napoli - tel. 081/7817111. 17) Data di spedizione dell'avviso alla G.U.R.I.: 15.09.2014 Amministratore unico Sig.ra Lucia Gelsomino R.U.P. dott.ssa Paola Russo T14BFM15693