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Bando di gara n. 8392182 - Procedura aperta in modalita' telematica per la conclusione di accordi quadro per l'affidamento triennale, in lotti separati, della fornitura di valvole cardiache biologiche per impianto transcatetere, sistemi per il trattamento percutaneo dell'insufficienza mitralica e dell'Insufficienza tricuspidalica, occorrenti alle Aziende Sanitarie ed Ospedaliero-Universitarie della Regione Toscana SEZIONE I: AMMINISTRAZIONE AGGIUDICATRICE I.1) Denominazione, e indirizzi: ESTAR - Via di San Salvi 12 Firenze - persona di contatto: Debora Carrai - Estar - U.O.C. Dispositivi Medici Specialistici, Area Farmaci Diagnostici e Dispositivi Medici, Via di San Salvi n. 12 - 50135 Firenze (Italia), tel. 055-3799232 - email debora.carrai@estar.toscana.it indirizzi internet: indirizzo generale dell'amministrazione aggiudicatrice: http://estar.toscana.it; - accesso elettronico alle informazioni: https://start.toscana.it/estar/ ;- presentazione per via elettronica di offerte e richieste di partecipazione: https://start.toscana.it/estar/; I.3) Ulteriori informazioni sono disponibili presso: i punti di contatto sopra indicati Il capitolato normativo/tecnico e la documentazione completa di gara sono disponibili presso: i punti di contatto sopra indicati Le offerte vanno inviate a: i punti di contatto sopra indicati I.4) Tipo di Amministrazione aggiudicatrice: Autorita' regionale o locale I.5) Principali settori di attivita': Servizi generali delle amministrazioni pubbliche SEZIONE II: OGGETTO II.1.1) Denominazione: Procedura Aperta in modalita' telematica per la conclusione di Accordi Quadro per l'affidamento triennale, in lotti separati, della fornitura di Valvole Cardiache Biologiche per impianto transcatetere, Sistemi per il trattamento percutaneo dell'insufficienza mitralica e dell'insufficienza tricuspidalica, occorrenti alle Aziende Sanitarie ed Ospedaliero-Universitarie della Regione Toscana- gara n. 8392182 II.1.2) Codice CPV principale: 33182220-7 II.1.3) Tipo di appalto: Fornitura II.1.4) Breve descrizione: Fornitura di Valvole Cardiache Biologiche per impianto transcatetere, Sistemi per il trattamento percutaneo dell'insufficienza mitralica e dell'insufficienza tricuspidalica II.1.5) Valore totale stimato: la gara e' suddivisa in n. 6 lotti per un quadro economico complessivo di Euro € 156.374.400,00 iva esclusa; oneri per la sicurezza: € 0,00 II.1.6) informazioni relative ai lotti: questo appalto e' suddiviso in n. 6 lotti - le offerte possono essere presentate per tutti i lotti II.2.1) lotto n. 1: Valvole Aortiche balloon expandable, varie misure, con incluso introduttore, sistema di rilascio compatibile con la via d'accesso, siringa di gonfiaggio e sistema di crimpaggio € 63.497.000,00 CIG 9032054EBC II.2.1) lotto n. 2: Valvole Aortiche con supporto autoespandibile, ricatturabili e riposizionabili prima del rilascio completo, almeno 3 misure, con incluso sistema di rilascio e sistema di caricamento € 45.591.000,00 CIG 9032101588 II.2.1) lotto n. 3: Valvole Aortiche con supporto autoespandibile, varie misure, con incluso sistema di rilascio, sistema di caricamento e introduttore integrato al sistema di rilascio o esterno € 11.105.500,00 CIG 9032190EF7 II.2.1) lotto n. 4: Valvole Cardiache Biologiche per impianto transcatetere, da tessuto di origine animale, per il trattamento dell'efflusso ventricolare destro, incluso sistema di rilascio e introduttore integrato al sistema di rilascio o esterno € 1.215.900,00 CIG 90322028E0 II.2.1) lotto n. 5: Sistema transcatetere per via venosa per riparazione dell'insufficienza mitralica diretta sui lembi valvolari con incluso catetere guida, sistema d'impianto o rilascio e ogni ulteriore accessorio dedicato necessario a consentire l'impianto € 24.500.000,00 CIG 903221539C II.2.1) lotto n. 6: Sistema transcatetere per via venosa per riparazione dell'insufficienza tricuspidale diretta sui lembi valvolari con incluso catetere guida, sistema d'impianto o rilascio e ogni ulteriore accessorio dedicato necessario a consentire l'impianto € 10.465.000,00 CIG 9032228E53 II.2.5) Criteri di aggiudicazione: come specificato nel bando integrale GUUE e nel disciplinare di gara II.2.7) Durata del contratto di appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione: Durata in mesi: 36 II.2.11) informazioni relative alle opzioni: per tutti i lotti sono previste le seguenti opzioni: estensioni/adesioni/integrazioni fino al 100% dell'importo previsto dall'Accordo Quadro relativo al lotto di appartenenza proroga per ulteriori dodici mesi. SEZIONE III: INFORMAZIONI DI CARATTERE GIURIDICO, ECONOMICO, FINANZIARIO E TECNICO III.1.1) Abilitazione all'esercizio dell'attivita' professionale: vedasi documentazione di gara. SEZIONE IV: PROCEDURA IV.1.1) tipo di procedura: procedura aperta IV.2.2) termine per il ricevimento delle offerte: 08/02/2022 ore: 18:00. IV.2.4) lingua utilizzabile per la presentazione delle offerte: italiana. IV.2.6) Periodo minimo durante il quale l'offerente e' vincolato alla propria offerta: 180 giorni dal termine per il ricevimento delle offerte. IV.2.7) Modalita' di apertura delle offerte: vedi Disciplinare di gara SEZIONE VI: ALTRE INFORMAZIONI VI.3) Informazioni complementari: Le imprese, per partecipare alla gara, dovranno presentare offerta con le modalita' indicate nel disciplinare di gara. La documentazione di gara e' reperibile sul sito https://start.toscana.it/estar/ dove saranno pubblicate risposte ad eventuali quesiti di interesse generale oltre che ad ulteriori informazioni e/o delucidazioni che si rendessero opportune. Le ditte sono pertanto invitate a consultarlo fino alla data di scadenza per la presentazione delle offerte. VI.4.1) Organismo responsabile delle procedure di ricorso: TAR - Firenze - Italia. VI.5) data di spedizione del presente avviso: 27/12/2021 Il direttore U.O.C. dispositivi medici specialistici dott.ssa Donella Racheli TX21BFK30583