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Bando di gara ARIA_2020_047.19 - Procedura aperta multilotto, ai sensi dell'art. 60 del D.Lgs. n. 50/2016 e ss.mm.ii., per la fornitura di farmaci innovativi e servizi connessi SEZIONE I: AMMINISTRAZIONE AGGIUDICATRICE I.1) Denominazione e indirizzi: ARIA - Azienda Regionale per l'Innovazione e gli Acquisti S.p.A., Via Torquato Taramelli, n. 26, 20124, Milano, Italia, Codice Nuts ITC45 Tel: +39 02.393311, e-mail: protocollo@pec.ariaspa.it; Indirizzo principale: (URL) www.ariaspa.it e www.sintel.regione.lombardia.it. I.2) Appalto Congiunto: L'appalto e' aggiudicato da una centrale di committenza I.3) Comunicazione: I documenti di gara sono disponibili per un accesso gratuito, illimitato e diretto presso: (URL) www.ariaspa.it Ulteriori informazioni sono disponibili presso l'indirizzo sopraindicato Le offerte o le domande di partecipazione vanno inviate in versione elettronica: (URL) www.sintel.regione.lombardia.it. I.4) Tipo di amministrazione aggiudicatrice: Organismo di diritto pubblico I.5) Principali settori di attivita': Altre Attivita': Servizi generali delle amministrazioni pubbliche SEZIONE II: OGGETTO DELL'APPALTO II.1) Entita' dell'appalto II.1.1) Denominazione: ARIA_2020_047.19 Procedura aperta multilotto, ai sensi dell'art. 60 del D.Lgs. n. 50/2016 e ss.mm.ii., per la fornitura di farmaci innovativi e servizi connessi. II.1.2) Codice CPV principale: 33696000-3 II.1.3) Tipo di appalto: Fornitura II.1.4) Breve descrizione: l'appalto ha ad oggetto la stipula di Convenzioni ai sensi della dell'art. 1, comma 4, della L.R. n. 33 del 28 dicembre 2007 per la fornitura di farmaci innovativi, e ulteriori servizi connessi, come meglio descritto negli atti di gara, in favore degli Enti del Servizio Sanitario Regionale di cui all'art. 1 della L.R. n. 30/2006 e approvvigionati dagli Enti del Servizio Sanitario Regionale anche per conto degli Enti Privati Accreditati e autorizzati da DG Welfare di Regione Lombardia II.1.5) Valore totale stimato: Valore, IVA esclusa: 95.627.239,500 € (oltre ulteriori 95.627.239,500 € in caso di rinnovo) Valuta: [EUR] II.1.6) Informazioni relative ai lotti:Questo appalto e' suddiviso in lotti SI Le offerte vanno presentate per un numero massimo di lotti pari a: [12] Numero massimo di lotti che possono essere aggiudicati a un offerente: [12] II.2) Descrizione II.2.1) Denominazione: Lotto 1 letermovir compresse rivestite con film 240 mg CPR II.2.3) Luogo di esecuzione: Codice NUTS: ITC4. Luogo principale di esecuzione: Presso le sedi e i locali degli Enti del Servizio Sanitario regionale di cui all'art. 1 della L.R. n. 30/2006 e ss.mm.ii. o Enti Privati Accreditati e autorizzati da DG Welfare di Regione Lombardia II.2.4) Descrizione dell'appalto: Fornitura di farmaci innovativi, in favore degli Enti del Servizio Sanitario Regionale di cui all'art. 1 della L.R. n. 30 del 27/12/2006 e approvvigionati dagli Enti del Servizio Sanitario Regionale anche per conto degli Enti Privati Accreditati e autorizzati da DG Welfare di Regione Lombardia. II.2.5) Criteri di aggiudicazione: Prezzo II.2.6) Valore stimato: Valore, IVA esclusa: € 6.751.066,00000 (oltre ulteriori € 6.751.066,00 in caso di rinnovo) II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del SdA: Durata: fine 17/09/2021 Il contratto d'appalto e' oggetto di rinnovo: SI Descrizione dei rinnovi: Si prevede la clausola di rinnovo del contratto pari alla durata della convenzione stessa ossia pari al numero di giorni intercorrenti tra la data di stipula e la scadenza della innovativita' indicata nella lex specialis di gara e comunque non oltre la validita' dell'innovativita' e per un importo massimo pari all'importo massimo contrattuale del lotto, IVA esclusa. II.2.10) Informazioni sulle varianti: Sono autorizzate varianti: no II.2.11) Informazioni relative alle opzioni: Opzioni si' - Descrizione delle opzioni: qualora alla scadenza del termine della Convenzione non sia stato esaurito l'Importo Massimo Contrattuale la stessa potra' essere prorogata temporalmente in caso di proroga di innovativita' da parte di AIFA e fino al raggiungimento del medesimo e comunque non superiore alla durata della convenzione del lotto stesso. II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione Europea: L'appalto e' connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione Europea: no II.2.14) Informazioni complementari: CIG 8568922222 II.2) Descrizione II.2.1) Denominazione: Lotto 2 letermovir concentrato per soluzione per infusione uso ev 480 mg FL 24 ml II.2.3) Luogo di esecuzione: Codice NUTS: ITC4. Luogo principale di esecuzione: Presso le sedi e i locali degli Enti del Servizio Sanitario regionale di cui all'art. 1 della L.R. n. 30/2006 e ss.mm.ii. o Enti Privati Accreditati e autorizzati da DG Welfare di Regione Lombardia II.2.4) Descrizione dell'appalto: Fornitura di farmaci innovativi, in favore degli Enti del Servizio Sanitario Regionale di cui all'art. 1 della L.R. n. 30 del 27/12/2006 e approvvigionati dagli Enti del Servizio Sanitario Regionale anche per conto degli Enti Privati Accreditati e autorizzati da DG Welfare di Regione Lombardia. II.2.5) Criteri di aggiudicazione: Prezzo II.2.6) Valore stimato: Valore, IVA esclusa: € 274.237,50000 (oltre ulteriori € 274.237,50 in caso di rinnovo) II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del SdA: Durata: fine 17/09/2021 Il contratto d'appalto e' oggetto di rinnovo: si Descrizione dei rinnovi: Si prevede la clausola di rinnovo del contratto pari alla durata della convenzione stessa ossia pari al numero di giorni intercorrenti tra la data di stipula e la scadenza della innovativita' indicata nella lex specialis di gara e comunque non oltre la validita' dell'innovativita' e per un importo massimo pari all'importo massimo contrattuale del lotto, IVA esclusa. II.2.10) Informazioni sulle varianti: Sono autorizzate varianti: no II.2.11) Informazioni relative alle opzioni: Opzioni si' - Descrizione delle opzioni: qualora alla scadenza del termine della Convenzione non sia stato esaurito l'Importo Massimo Contrattuale la stessa potra' essere prorogata temporalmente in caso di proroga di innovativita' da parte di AIFA e fino al raggiungimento del medesimo e comunque non superiore alla durata della convenzione del lotto stesso. II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione Europea: L'appalto e' connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione Europea: no II.2.14) Informazioni complementari: CIG 8578514DB0 II.2) Descrizione II.2.1) Denominazione: Lotto 3 letermovir concentrato per soluzione per infusione uso ev 240 mg FL 12 ml II.2.3) Luogo di esecuzione: Codice NUTS: ITC4. Luogo principale di esecuzione: Presso le sedi e i locali degli Enti del Servizio Sanitario regionale di cui all'art. 1 della L.R. n. 30/2006 e ss.mm.ii. o Enti Privati Accreditati e autorizzati da DG Welfare di Regione Lombardia II.2.4) Descrizione dell'appalto: Fornitura di farmaci innovativi, in favore degli Enti del Servizio Sanitario Regionale di cui all'art. 1 della L.R. n. 30 del 27/12/2006 e approvvigionati dagli Enti del Servizio Sanitario Regionale anche per conto degli Enti Privati Accreditati e autorizzati da DG Welfare di Regione Lombardia. II.2.5) Criteri di aggiudicazione: Prezzo II.2.6) Valore stimato: Valore, IVA esclusa: € 255.962,00000 (oltre ulteriori € 255.962,00 in caso di rinnovo) II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del SdA: Durata: fine 17/09/2021 Il contratto d'appalto e' oggetto di rinnovo: si Descrizione dei rinnovi: Si prevede la clausola di rinnovo del contratto pari alla durata della convenzione stessa ossia pari al numero di giorni intercorrenti tra la data di stipula e la scadenza della innovativita' indicata nella lex specialis di gara e comunque non oltre la validita' dell'innovativita' e per un importo massimo pari all'importo massimo contrattuale del lotto, IVA esclusa. II.2.10) Informazioni sulle varianti: Sono autorizzate varianti: no II.2.11) Informazioni relative alle opzioni: Opzioni si' - Descrizione delle opzioni: qualora alla scadenza del termine della Convenzione non sia stato esaurito l'Importo Massimo Contrattuale la stessa potra' essere prorogata temporalmente in caso di proroga di innovativita' da parte di AIFA e fino al raggiungimento del medesimo e comunque non superiore alla durata della convenzione del lotto stesso. II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione Europea: L'appalto e' connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione Europea: no II.2.14) Informazioni complementari: CIG 8578515E83 II.2) Descrizione II.2.1) Denominazione: Lotto 4 Tisagenlecleucel - DLBCL soluzione per infuzione 10 - 50 ml pazienti II.2.3) Luogo di esecuzione: Codice NUTS: ITC4. Luogo principale di esecuzione: Presso le sedi e i locali degli Enti del Servizio Sanitario regionale di cui all'art. 1 della L.R. n. 30/2006 e ss.mm.ii. o Enti Privati Accreditati e autorizzati da DG Welfare di Regione Lombardia II.2.4) Descrizione dell'appalto: Fornitura di farmaci innovativi, in favore degli Enti del Servizio Sanitario Regionale di cui all'art. 1 della L.R. n. 30 del 27/12/2006 e approvvigionati dagli Enti del Servizio Sanitario Regionale anche per conto degli Enti Privati Accreditati e autorizzati da DG Welfare di Regione Lombardia. II.2.5) Criteri di aggiudicazione: Prezzo II.2.6) Valore stimato: Valore, IVA esclusa: € 34.320.000,00000 (oltre ulteriori € 34.200.000,00 in caso di rinnovo) II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del SdA: Durata: fine 12/08/2022 Il contratto d'appalto e' oggetto di rinnovo: si Descrizione dei rinnovi: Si prevede la clausola di rinnovo del contratto pari alla durata della convenzione stessa ossia pari al numero di giorni intercorrenti tra la data di stipula e la scadenza della innovativita' indicata nella lex specialis di gara e comunque non oltre la validita' dell'innovativita' e per un importo massimo pari all'importo massimo contrattuale del lotto, IVA esclusa. II.2.10) Informazioni sulle varianti: Sono autorizzate varianti: no II.2.11) Informazioni relative alle opzioni: Opzioni si' - Descrizione delle opzioni: qualora alla scadenza del termine della Convenzione non sia stato esaurito l'Importo Massimo Contrattuale la stessa potra' essere prorogata temporalmente in caso di proroga di innovativita' da parte di AIFA e fino al raggiungimento del medesimo e comunque non superiore alla durata della convenzione del lotto stesso. II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione Europea: L'appalto e' connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione Europea: no II.2.14) Informazioni complementari: CIG 8578516F56 II.2) Descrizione II.2.1) Denominazione: Lotto 5 axicabtagene ciloleucel Dispersione per infusione 0,4 x 10 alla ottava -2 x 10 alla ottava cellule pazienti II.2.3) Luogo di esecuzione: Codice NUTS: ITC4. Luogo principale di esecuzione: Presso le sedi e i locali degli Enti del Servizio Sanitario regionale di cui all'art. 1 della L.R. n. 30/2006 e ss.mm.ii. o Enti Privati Accreditati e autorizzati da DG Welfare di Regione Lombardia II.2.4) Descrizione dell'appalto: Fornitura di farmaci innovativi, in favore degli Enti del Servizio Sanitario Regionale di cui all'art. 1 della L.R. n. 30 del 27/12/2006 e approvvigionati dagli Enti del Servizio Sanitario Regionale anche per conto degli Enti Privati Accreditati e autorizzati da DG Welfare di Regione Lombardia. II.2.5) Criteri di aggiudicazione: Prezzo II.2.6) Valore stimato: Valore, IVA esclusa: € 40.437.644,00000 (oltre ulteriori € 40.437.644,00 in caso di rinnovo) II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del SdA: Durata: fine [11/11/2022] Il contratto d'appalto e' oggetto di rinnovo: si Descrizione dei rinnovi: Si prevede la clausola di rinnovo del contratto pari alla durata della convenzione stessa ossia pari al numero di giorni intercorrenti tra la data di stipula e la scadenza della innovativita' indicata nella lex specialis di gara e comunque non oltre la validita' dell'innovativita' e per un importo massimo pari all'importo massimo contrattuale del lotto, IVA esclusa II.2.10) Informazioni sulle varianti: Sono autorizzate varianti: no II.2.11) Informazioni relative alle opzioni: Opzioni si' - Descrizione delle opzioni: qualora alla scadenza del termine della Convenzione non sia stato esaurito l'Importo Massimo Contrattuale la stessa potra' essere prorogata temporalmente in caso di proroga di innovativita' da parte di AIFA e fino al raggiungimento del medesimo e comunque non superiore alla durata della convenzione del lotto stesso. II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione Europea: L'appalto e' connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione Europea: no II.2.14) Informazioni complementari: CIG 857851702E II.2) Descrizione II.2.1) Denominazione: Lotto 6 cerliponase alfa soluzione 150 mg/5ml FL 10 ml II.2.3) Luogo di esecuzione: Codice NUTS: ITC4. Luogo principale di esecuzione: Presso le sedi e i locali degli Enti del Servizio Sanitario regionale di cui all'art. 1 della L.R. n. 30/2006 e ss.mm.ii. o Enti Privati Accreditati e autorizzati da DG Welfare di Regione Lombardia II.2.4) Descrizione dell'appalto: Fornitura di farmaci innovativi, in favore degli Enti del Servizio Sanitario Regionale di cui all'art. 1 della L.R. n. 30 del 27/12/2006 e approvvigionati dagli Enti del Servizio Sanitario Regionale anche per conto degli Enti Privati Accreditati e autorizzati da DG Welfare di Regione Lombardia. II.2.5) Criteri di aggiudicazione: Prezzo II.2.6) Valore stimato: Valore, IVA esclusa: € 1.153.846,00000 (oltre ulteriori € 1.153.846,00 in caso di rinnovo) II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del SdA: Durata: fine [12/05/2023] Il contratto d'appalto e' oggetto di rinnovo: si Descrizione dei rinnovi: Si prevede la clausola di rinnovo del contratto pari alla durata della convenzione stessa ossia pari al numero di giorni intercorrenti tra la data di stipula e la scadenza della innovativita' indicata nella lex specialis di gara e comunque non oltre la validita' dell'innovativita' e per un importo massimo pari all'importo massimo contrattuale del lotto, IVA esclusa II.2.10) Informazioni sulle varianti: Sono autorizzate varianti: no II.2.11) Informazioni relative alle opzioni: Opzioni si' - Descrizione delle opzioni: qualora alla scadenza del termine della Convenzione non sia stato esaurito l'Importo Massimo Contrattuale la stessa potra' essere prorogata temporalmente in caso di proroga di innovativita' da parte di AIFA e fino al raggiungimento del medesimo e comunque non superiore alla durata della convenzione del lotto stesso. II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione Europea: L'appalto e' connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione Europea: no II.2.14) Informazioni complementari: CIG 8578518101 II.2) Descrizione II.2.1) Denominazione: Lotto 7 dinutuximab beta concentrato per soluzione per infusione, uso endovenoso 4,5 mg/ml FL 20 mg II.2.3) Luogo di esecuzione: Codice NUTS: ITC4. Luogo principale di esecuzione: Presso le sedi e i locali degli Enti del Servizio Sanitario regionale di cui all'art. 1 della L.R. n. 30/2006 e ss.mm.ii. o Enti Privati Accreditati e autorizzati da DG Welfare di Regione Lombardia II.2.4) Descrizione dell'appalto: Fornitura di farmaci innovativi, in favore degli Enti del Servizio Sanitario Regionale di cui all'art. 1 della L.R. n. 30 del 27/12/2006 e approvvigionati dagli Enti del Servizio Sanitario Regionale anche per conto degli Enti Privati Accreditati e autorizzati da DG Welfare di Regione Lombardia. II.2.5) Criteri di aggiudicazione: Prezzo II.2.6) Valore stimato: Valore, IVA esclusa: € 694.788,00000 (oltre ulteriori € 694.788,00 in caso di rinnovo) II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del SdA: Durata: fine 31/07/2021 Il contratto d'appalto e' oggetto di rinnovo: si Descrizione dei rinnovi: Si prevede la clausola di rinnovo del contratto per un tempo massimo pari alla durata della convenzione stessa ossia pari al numero di giorni intercorrenti tra la data di stipula e la scadenza della innovativita' indicata nella lex specialis di gara e comunque non oltre la validita' dell'innovativita' e per un importo massimo pari all'importo massimo contrattuale del lotto, IVA esclusa II.2.10) Informazioni sulle varianti: Sono autorizzate varianti: no II.2.11) Informazioni relative alle opzioni: Opzioni si' - Descrizione delle opzioni: qualora alla scadenza del termine della Convenzione non sia stato esaurito l'Importo Massimo Contrattuale la stessa potra' essere prorogata temporalmente in caso di proroga di innovativita' da parte di AIFA e fino al raggiungimento del medesimo e comunque non superiore alla durata della convenzione del lotto stesso. II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione Europea: L'appalto e' connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione Europea: no II.2.14) Informazioni complementari: CIG 85785191D4 II.2) Descrizione II.2.1) Denominazione: Lotto 8 abemaciclib compresse rivestite con film 150 mg CPR II.2.3) Luogo di esecuzione: Codice NUTS: ITC4. Luogo principale di esecuzione: Presso le sedi e i locali degli Enti del Servizio Sanitario regionale di cui all'art. 1 della L.R. n. 30/2006 e ss.mm.ii. o Enti Privati Accreditati e autorizzati da DG Welfare di Regione Lombardia II.2.4) Descrizione dell'appalto: Fornitura di farmaci innovativi, in favore degli Enti del Servizio Sanitario Regionale di cui all'art. 1 della L.R. n. 30 del 27/12/2006 e approvvigionati dagli Enti del Servizio Sanitario Regionale anche per conto degli Enti Privati Accreditati e autorizzati da DG Welfare di Regione Lombardia. II.2.5) Criteri di aggiudicazione: Prezzo II.2.6) Valore stimato: Valore, IVA esclusa: € 5.142.400,00000 (oltre ulteriori € 5.142.400,00 in caso di rinnovo) II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del SdA: Durata: fine 12/06/2021 Il contratto d'appalto e' oggetto di rinnovo: si Descrizione dei rinnovi: Si prevede la clausola di rinnovo del contratto pari alla durata della convenzione stessa ossia pari al numero di giorni intercorrenti tra la data di stipula e la scadenza della innovativita' indicata nella lex specialis di gara e comunque non oltre la validita' dell'innovativita' e per un importo massimo pari all'importo massimo contrattuale del lotto, IVA esclusa II.2.10) Informazioni sulle varianti: Sono autorizzate varianti: no II.2.11) Informazioni relative alle opzioni: Opzioni si' - Descrizione delle opzioni: qualora alla scadenza del termine della Convenzione non sia stato esaurito l'Importo Massimo Contrattuale la stessa potra' essere prorogata temporalmente in caso di proroga di innovativita' da parte di AIFA e fino al raggiungimento del medesimo e comunque non superiore alla durata della convenzione del lotto stesso. II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione Europea: L'appalto e' connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione Europea: no II.2.14) Informazioni complementari: CIG 85785202A7 II.2) Descrizione II.2.1) Denominazione: Lotto 9 abemaciclib compresse rivestite con film 100 mg CPR II.2.3) Luogo di esecuzione: Codice NUTS: ITC4. Luogo principale di esecuzione: Presso le sedi e i locali degli Enti del Servizio Sanitario regionale di cui all'art. 1 della L.R. n. 30/2006 e ss.mm.ii. o Enti Privati Accreditati e autorizzati da DG Welfare di Regione Lombardia II.2.4) Descrizione dell'appalto: Fornitura di farmaci innovativi, in favore degli Enti del Servizio Sanitario Regionale di cui all'art. 1 della L.R. n. 30 del 27/12/2006 e approvvigionati dagli Enti del Servizio Sanitario Regionale anche per conto degli Enti Privati Accreditati e autorizzati da DG Welfare di Regione Lombardia. II.2.5) Criteri di aggiudicazione: Prezzo II.2.6) Valore stimato: Valore, IVA esclusa: € 2.249.800,00 (oltre ulteriori € 2.249.800,00 in caso di rinnovo) II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del SdA: Durata: fine 12/06/2021 Il contratto d'appalto e' oggetto di rinnovo: si Descrizione dei rinnovi: Si prevede la clausola di rinnovo del contratto pari alla durata della convenzione stessa ossia pari al numero di giorni intercorrenti tra la data di stipula e la scadenza della innovativita' indicata nella lex specialis di gara e comunque non oltre la validita' dell'innovativita' e per un importo massimo pari all'importo massimo contrattuale del lotto, IVA esclusa II.2.10) Informazioni sulle varianti: Sono autorizzate varianti: no II.2.11) Informazioni relative alle opzioni: Opzioni si' - Descrizione delle opzioni: qualora alla scadenza del termine della Convenzione non sia stato esaurito l'Importo Massimo Contrattuale la stessa potra' essere prorogata temporalmente in caso di proroga di innovativita' da parte di AIFA e fino al raggiungimento del medesimo e comunque non superiore alla durata della convenzione del lotto stesso. II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione Europea: L'appalto e' connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione Europea: no II.2.14) Informazioni complementari: CIG 857852137A II.2) Descrizione II.2.1) Denominazione: Lotto 10 abemaciclib compresse rivestite con film 50 mg CPR II.2.3) Luogo di esecuzione: Codice NUTS: ITC4. Luogo principale di esecuzione: Presso le sedi e i locali degli Enti del Servizio Sanitario regionale di cui all'art. 1 della L.R. n. 30/2006 e ss.mm.ii. o Enti Privati Accreditati e autorizzati da DG Welfare di Regione Lombardia II.2.4) Descrizione dell'appalto: Fornitura di farmaci innovativi, in favore degli Enti del Servizio Sanitario Regionale di cui all'art. 1 della L.R. n. 30 del 27/12/2006 e approvvigionati dagli Enti del Servizio Sanitario Regionale anche per conto degli Enti Privati Accreditati e autorizzati da DG Welfare di Regione Lombardia. II.2.5) Criteri di aggiudicazione: Prezzo II.2.6) Valore stimato: Valore, IVA esclusa: € 1.169.896,00000 (oltre ulteriori € 1.169.896,00 in caso di rinnovo) II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del SdA: Durata: fine 12/06/2021 Il contratto d'appalto e' oggetto di rinnovo: si Descrizione dei rinnovi: Si prevede la clausola di rinnovo del contratto pari alla durata della convenzione stessa ossia pari al numero di giorni intercorrenti tra la data di stipula e la scadenza della innovativita' indicata nella lex specialis di gara e comunque non oltre la validita' dell'innovativita' e per un importo massimo pari all'importo massimo contrattuale del lotto, IVA esclusa II.2.10) Informazioni sulle varianti: Sono autorizzate varianti: no II.2.11) Informazioni relative alle opzioni: Opzioni si' - Descrizione delle opzioni: qualora alla scadenza del termine della Convenzione non sia stato esaurito l'Importo Massimo Contrattuale la stessa potra' essere prorogata temporalmente in caso di proroga di innovativita' da parte di AIFA e fino al raggiungimento del medesimo e comunque non superiore alla durata della convenzione del lotto stesso. II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione Europea: L'appalto e' connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione Europea: no II.2.14) Informazioni complementari: CIG 857852244D II.2) Descrizione II.2.1) Denominazione: Lotto 11 citarabina+daunorubicina polvere per concentrato per soluzione per infusione 44 mg/100 mg FL 50 ml II.2.3) Luogo di esecuzione: Codice NUTS: ITC4. Luogo principale di esecuzione: Presso le sedi e i locali degli Enti del Servizio Sanitario regionale di cui all'art. 1 della L.R. n. 30/2006 e ss.mm.ii. o Enti Privati Accreditati e autorizzati da DG Welfare di Regione Lombardia II.2.4) Descrizione dell'appalto: Fornitura di farmaci innovativi, in favore degli Enti del Servizio Sanitario Regionale di cui all'art. 1 della L.R. n. 30 del 27/12/2006 e approvvigionati dagli Enti del Servizio Sanitario Regionale anche per conto degli Enti Privati Accreditati e autorizzati da DG Welfare di Regione Lombardia. II.2.5) Criteri di aggiudicazione: Prezzo II.2.6) Valore stimato: Valore, IVA esclusa: € 2.600.000,00000 (oltre ulteriori € 2.600.000,00 in caso di rinnovo) II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del SdA: Durata: fine 18/06/2021 Il contratto d'appalto e' oggetto di rinnovo: si Descrizione dei rinnovi: Si prevede la clausola di rinnovo del contratto pari alla durata della convenzione stessa ossia pari al numero di giorni intercorrenti tra la data di stipula e la scadenza della innovativita' indicata nella lex specialis di gara e comunque non oltre la validita' dell'innovativita' e per un importo massimo pari all'importo massimo contrattuale del lotto, IVA esclusa II.2.10) Informazioni sulle varianti: Sono autorizzate varianti: no II.2.11) Informazioni relative alle opzioni: Opzioni si' - Descrizione delle opzioni: qualora alla scadenza del termine della Convenzione non sia stato esaurito l'Importo Massimo Contrattuale la stessa potra' essere prorogata temporalmente in caso di proroga di innovativita' da parte di AIFA e fino al raggiungimento del medesimo e comunque non superiore alla durata della convenzione del lotto stesso. II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione Europea: L'appalto e' connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione Europea: no II.2.14) Informazioni complementari: CIG 85785245F3 II.2) Descrizione II.2.1) Denominazione: Lotto 12 dupilumab soluzione iniettabile 200 mg SIRINGHE PRERIEMPITE II.2.3) Luogo di esecuzione: Codice NUTS: ITC4. Luogo principale di esecuzione: Presso le sedi e i locali degli Enti del Servizio Sanitario regionale di cui all'art. 1 della L.R. n. 30/2006 e ss.mm.ii. o Enti Privati Accreditati e autorizzati da DG Welfare di Regione Lombardia II.2.4) Descrizione dell'appalto: Fornitura di farmaci innovativi, in favore degli Enti del Servizio Sanitario Regionale di cui all'art. 1 della L.R. n. 30 del 27/12/2006 e approvvigionati dagli Enti del Servizio Sanitario Regionale anche per conto degli Enti Privati Accreditati e autorizzati da DG Welfare di Regione Lombardia. II.2.5) Criteri di aggiudicazione: Prezzo II.2.6) Valore stimato: Valore, IVA esclusa: € 577.600,00 (oltre ulteriori € 577.600,00 in caso di rinnovo) II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del SdA: Durata: fine 07/09/2021 Il contratto d'appalto e' oggetto di rinnovo: si Descrizione dei rinnovi: Si prevede la clausola di rinnovo del contratto pari alla durata della convenzione stessa ossia pari al numero di giorni intercorrenti tra la data di stipula e la scadenza della innovativita' indicata nella lex specialis di gara e comunque non oltre la validita' dell'innovativita' e per un importo massimo pari all'importo massimo contrattuale del lotto, IVA esclusa II.2.10) Informazioni sulle varianti: Sono autorizzate varianti: no II.2.11) Informazioni relative alle opzioni: Opzioni si' - Descrizione delle opzioni: qualora alla scadenza del termine della Convenzione non sia stato esaurito l'Importo Massimo Contrattuale la stessa potra' essere prorogata temporalmente in caso di proroga di innovativita' da parte di AIFA e fino al raggiungimento del medesimo e comunque non superiore alla durata della convenzione del lotto stesso. II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione Europea: L'appalto e' connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione Europea: no II.2.14) Informazioni complementari: CIG 8578526799 SEZIONE III: INFORMAZIONI DI CARATTERE GIURIDICO, ECONOMICO, FINANZIARIO E TECNICO III.1.1) Abilitazione all'esercizio dell'attivita' professionale, inclusi i requisiti relativi all'iscrizione nell'albo professionale o nel registro commerciale Elenco e breve descrizione delle condizioni: pena l'esclusione dalla procedura in quanto elementi essenziali dell'offerta, il concorrente deve soddisfare le seguenti condizioni: a) iscrizione per attivita' inerenti all'oggetto del presente appalto, sia con riferimento all'attivita' di fornitura che di servizi di cui all'appalto, nella C.C.I.A.A. o nel registro delle commissioni provinciali per l'artigianato in conformita' con quanto previsto dal comma 3 dell'art. 83 del D.Lgs. n. 50/2016; b) non sussistenza dei motivi di esclusione di cui all'art. 80, D.Lgs. n. 50/2016. SEZIONE IV: PROCEDURA IV.1) Descrizione IV.1.1) Tipo di procedura: Procedura aperta IV.1.8) Informazioni relative all'accordo sugli appalti pubblici (AAP): L'appalto e' disciplinato dall'accordo sugli appalti pubblici: SI IV.2) Informazioni di carattere amministrativo IV.2.2) Termine per il ricevimento delle offerte o delle domande di partecipazione: Data: 18/02/2021 Ora locale: 10:00 IV.2.4) Lingue utilizzabili per la presentazione delle offerte o delle domande di partecipazione: italiano IV.2.6) Periodo minimo durante il quale l'offerente e' vincolato alla propria offerta: Data: 16/10/2021 IV.2.7) Modalita' di apertura delle offerte: Data: 18/02/2021 Ora locale: 14:00 Luogo: presso gli uffici di Azienda Regionale per l'Innovazione e gli Acquisti S.p.A., all'indirizzo di cui al punto I.1 Informazioni relative alle persone ammesse e alla procedura di apertura: un incaricato di ciascun concorrente, nel rispetto della procedura indicata nel Disciplinare di gara. SEZIONE VI: ALTRE INFORMAZIONI VI.1) Informazioni relative alla rinnovabilita': Si tratta di un appalto rinnovabile: SI VI.2) Informazioni relative ai flussi di lavoro elettronici: Sara' accettata la fatturazione elettronica VI.3) Informazioni complementari: 1) La procedura e' gestita con il Sistema telematico Sintel, accessibile da www.ariaspa.it, la cui descrizione e modalita' di utilizzo e' precisata nel Disciplinare e Allegati nonche' nei manuali tecnici 2) Le prescrizioni riguardanti la fornitura e i servizi connessi, i lotti, le modalita' di presentazione delle offerte, le basi d'asta unitarie non superabili in sede di offerta pena l'esclusione, il subappalto, le ulteriori cause di esclusione e le altre informazioni di gara sono contenute nel Disciplinare e Allegati. La durata dei singoli Contratti di Fornitura e' pari alla durata della Convenzione a decorrere dalla data di Emissione dell'Ordinativo di Fornitura, purche' lo stesso venga emesso entro il periodo di validita' ed efficacia della Convenzione 3) Le modalita' di partecipazione in caso di R.T.I., in caso di aggregazioni tra imprese aderenti al contratto di rete, e in caso di consorzio sono disciplinate nel Disciplinare 4) Non e' ammessa la partecipazione di concorrenti che si trovino tra loro in una delle situazioni di controllo di cui all'art. 2359 del codice civile o in una qualsiasi relazione, anche di fatto, se la situazione di controllo o la relazione: i) comporti che le offerte sono imputabili ad un unico centro decisionale, ii) abbia influito sulla formulazione dell'offerta. Saranno, altresi', esclusi dalla gara i concorrenti per i quali si accerti che le relative offerte sono imputabili ad un unico centro decisionale, sulla base di univoci elementi 5) Non sono ammesse offerte parziali e/o condizionate come precisato anche nel Disciplinare ed Allegati 6) I concorrenti, con la presentazione delle offerte, consentono il trattamento dei propri dati, anche personali, ai sensi del D.Lgs. n. 196/2003 s.m.i., e Regolamento Ue 2016/679 per le esigenze concorsuali e contrattuali 7) Informazioni e chiarimenti sugli atti di gara possono essere richiesti secondo le modalita' indicate nel Disciplinare, entro e non oltre il termine del 11/02/2021 Ora 10:00 I chiarimenti agli atti di gara verranno comunicati/pubblicati con le modalita' di cui al Disciplinare 8) I concorrenti sono tenuti ad indicare, in sede di presentazione dell'offerta, il domicilio eletto per l'invio delle comunicazioni prendendo atto che le stesse saranno inviate da inviate da ARIA con le modalita' indicate nell'allegato suindicato 9) E' designato quale RUP per la presente procedura Marlen Romano' 10) Nella Convenzione saranno indicate le modalita' di ordinazione, fatturazione e pagamenti elettronici 11) Il concorrente dovra' indicare nella propria offerta, come meglio precisato nella lex specialis, le parti del servizio/fornitura che intende subappaltare nei limiti del 40% dell'importo complessivo del Contratto. Visto che la procedura di gara e' una procedura centralizzata caratterizzata da ingenti volumi, la stessa e' esposta a controllo dell'affidamento anche attraverso l'utilizzo del subappalto. L'affidamento e' caratterizzato per tipologia di fornitura da essenzialita' (AIC). Inoltre, la presenza della percentuale indicata, considerati l'aggregazione dei volumi, la tipologia del settore economico e del mercato di riferimento, non ostacola l'accesso delle piccole e medie imprese all'appalto 12) E' ammessa la possibilita' di variazioni in aumento/diminuzione delle prestazioni contrattuali fino alla concorrenza del quinto dell'importo massimo contrattuale agli stessi patti, prezzi e condizioni 13) possibilita' di rinnovo pari alla durata della convenzione stessa ossia pari al numero di giorni intercorrenti tra la data di stipula e la scadenza della innovativita' indicata nella lex specialis di gara e comunque non oltre la validita' dell'innovativita'. Proroga temporale, unicamente e per limite massimo di importo pari all'importo aggiudicato, in caso di proroga di innovativita' da AIFA 14) E' ammessa la partecipazione alla presente procedura per uno o piu' lotti 15) L'offerta e' vincolante per 240 giorni del termine per la sua presentazione VI.4) Procedure di ricorso VI.4.1) Organismo responsabile delle procedure di ricorso: Denominazione ufficiale: Tribunale Amministrativo Regionale della Lombardia Milano, Indirizzo: Via Corridoni, 39, CAP: 20122 Citta': Milano, Paese: Italia. VI.4.3) Presentazione di ricorso: Informazioni dettagliate sui termini di presentazione dei ricorsi: Contro il presente Bando di gara e' proponibile ricorso avanti il TAR di Milano entro 30 giorni dalla pubblicazione sulla GURI. VI.5) Data di spedizione del presente avviso in GUUE: 18/01/2021 il responsabile unico del procedimento Marlen Romano' TX21BFM1745