Avviso volontario per la trasparenza ex ante 
 

  Oggetto dell'appalto.  Fornitura  di  un  sistema  diagnostico  per
metodiche molecolari in PCR Real-time  costituito  da:  reattivi  per
l'estrazione degli acidi nucleici; KIT per l'identificazione;  idonea
strumentazione per le fasi di  estrazione,  preparazione  piastre  ed
identificazione, comprensiva  di  software  per  l'interpretazione  e
l'elaborazione dati. I KIT in PCR Real-time devono essere in grado di
identificare  qualitativamente  almeno  i   seguenti   microrganismi,
suddivisi nei seguenti 5 panel: 
  a) patogeni genitali: C. trachomatis,  N.  gonorrhoeae,  Mycoplasma
hominis, Mycoplasma  genitalium,  Trichomonas  vaginalis,  Ureaplasma
urealyticum, Ureaplasma parvum  (con  doppio  target  genico  per  C.
trachomatis e per N. gonorrhoeae ) 
  b)   patogeni   gastrointestinali    batterici:    Shigella    spp,
Campylobacter spp, Yersinia enterocolitica, Vibrio  spp,  Clostridium
difficile tossina B, Aeromonas spp., Salmonella spp 
  c) E. coli patogeni differenziati in: E. coli produttori di tossina
Shiga  (VTEC  o  STEC),  E.  coli  enteropatogeni  (EPEC),  E.   coli
enterotossigeni (ETEC), E. coli enteaggregativi (EAEC), E. coli O157,
Clostridium difficile ipervirulento. 
  d) patogeni gastrointestinali virali: Norovirus GI e GII, Rotavirus
gruppo A, Adenovirus gruppo F, Astrovirus e Sapovirus 
  e) patogeni  gastrointestinali  parassitologici:  Giardia  lamblia,
Entameba   histolytica,   Cryptosporidium,   Blastocystis    hominis,
Dientameba fragilis, Cyclospora cayetanenis. 
  Ciascun panel di microrganismi deve potere essere  identificato  in
modo simultaneo e differenziale con unica reazione PCR  in  un  unico
tubo. 
  I  kit  devono  prevedere  presenza  di  controlli  e  di   sistema
decontaminazione enzimatica interni. 
  I reattivi di estrazione devono essere pronti all'uso  in  cartucce
predispensate e basati sulla chimica delle biglie magnetiche.  Dovra'
inoltre essere fornito un controllo di qualita' esterno annuale parte
terza per Mycoplasma genitalium, Ureaplasma  urealiticum,  Ureaplasma
parvum, Mycoplasma hominis. 
  La strumentazione, di nuova generazione, dovra' comprendere: 
  -  estrattore/preparatore  in  grado  di  identificare  i  campioni
tramite  codice  a  barre  e   consentire   in   maniera   automatica
l'estrazione di acidi nucleici da matrici differenti  per  almeno  40
campioni per volta, allestendo  poi  la  piastra  per  la  seduta  di
amplificazione; 
  - termociclatore in grado di lavorare con piastre da  96  pozzetti,
completo  di  software  idoneo  ad  interpretare  automaticamente   i
risultati delle reazioni multiplex; 
  - centrifuga per piastra PRC da 96 pozzetti; 
  - due Personal Computer, uno legato allo strumento di estrazione  e
preparazione ed uno legato al sistema PCR Real-Time, con  prestazioni
adatte ad eseguire il software di gestione del sistema  analitico.  I
Personal Computer dovranno essere dotati di scheda di rete e dovranno
essere interfacciati, con il LIMS interno; 
  - assistenza full risk comprendente almeno 2 interventi annuali  di
manutenzione preventiva e  un  numero  illimitato  di  interventi  di
emergenza a seguito di guasti o malfunzionamenti. 
  Fabbisogno per 12 mesi: Pannel patogeni genitali - N° Tests: 3500 -
N° sedute: 3 settimana; 
  Fabbisogno per 12 mesi: Pannel patogeni gastrointestinali batterici
- N° Tests: 200 - N° sedute: 2 mese; 
  Fabbisogno per 12 mesi: Pannel E. coli patogeni - N° Tests:  200  -
N° sedute: 2 mese; 
  Fabbisogno per 12 mesi: Pannel patogeni gastrointestinali virali  -
N° Tests: 300 - N° sedute: 2 mese; 
  Fabbisogno  per  12   mesi:   Pannel   patogeni   gastrointestinali
parassitologici - N° Tests: 200 - N° sedute: 2 mese. 
  Il nome dell'operatore economico individuato e' la  societa'  Arrow
Diagnostics s.r.l. con sede in Via Francesco Rolla, 26, 16152  Genova
- P. Iva 01383850995. 
  Motivazione  della  pubblicazione  del  presente  avviso.  Con   il
presente avviso si intende effettuare apposita indagine  di  mercato,
al fine di conoscere se, diversamente dalle informazioni in  possesso
di questa  Agenzia,  altri  operatori  economici  possano  fornire  i
prodotti sopra citati  con  caratteristiche  tecniche  similari,  che
abbiano la medesima equivalenza prestazionale a quella indicata e che
presentino tutte le caratteristiche sopra descritte. 
  Si  invitano,  pertanto,  gli  operatori  economici  interessati  a
manifestare  a  questa  Agenzia  l'interesse  a  partecipare  ad  una
procedura  di  gara  per  la  "Fornitura  triennale  di  un   sistema
diagnostico per metodiche molecolari in PCR Real-time costituito  da:
reattivi   per   l'estrazione   degli   acidi   nucleici;   KIT   per
l'identificazione; idonea strumentazione per le fasi  di  estrazione,
preparazione piastre ed identificazione, comprensiva di software  per
l'interpretazione e l' elaborazione dati", entro e non oltre  le  ore
12.00 del giorno 09.05.2017, dichiarando la propria disponibilita'  a
fornire  quanto  in  argomento,  allegando  le  schede  tecniche  del
prodotto che si intende offrire. 
  La  predetta  dichiarazione  dovra'  essere  trasmessa  alla   s.c.
Acquisti e Servizi Economali dell'ATS della Citta'  Metropolitana  di
Milano  all'indirizzo  pec   approvvigionamenti@pec.ats-milano.it   e
dovra' arrecare la seguente dicitura "Sistema diagnostico CE- IVD per
la  ricerca  simultanea  e  differenziale  di  patogeni  genitali   e
gastrointestinali con tecnologia Multiplex PCR Real-Time". 
  Nel caso in cui, a seguito  della  presente  indagine  conoscitiva,
venga confermato che la societa' innanzi indicata costituisce l'unico
operatore economico in grado di fornire il sistema richiesto,  questa
Agenza intende, altresi', manifestare l'intenzione  di  stipulare  un
contratto, previa negoziazione delle condizioni, ai  sensi  dell'art.
63, comma 2,  lett.  b2),  del  D.  Lgs.  50/2016,  con  la  societa'
individuata, quale unico fornitore del sistema de quo. 

           Il direttore S.C. acquisti e servizi economali 
                           Andreina Pirola 

 
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