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Bando di gara - Procedura aperta per l'affidamento della fornitura
triennale di dispositivi per emodinamica, per le aziende sanitarie,
ospedaliere universitarie, IRCCS della regione Campania
SEZIONE I: AMMINISTRAZIONE AGGIUDICATRICE I.1) Denominazione,
indirizzi e punti di contatto: Societa' Regionale per la Sanita'
(SO.RE.SA. S.p.a.), Centro Direzionale Isola F9 - 80143 Napoli
(Italia) - tel.081- 2128174; All'attenzione di: Centrale di
Committenza Sanita', 80143 Napoli, ITALIA; posta elettronica:
acquisti.centralizzazione@soresa.it; Ulteriori informazioni sono
disponibili presso: I punti di contatto sopra indicati; Il capitolato
d'oneri e la documentazione complementare sono disponibili presso: I
punti di contatto sopra indicati; Le offerte o le domande di
partecipazione vanno inviate a: I punti di contatto sopra indicati
I.2) Tipo di amministrazione aggiudicatrice: Organismo di diritto
pubblico; Settore di attivita': attivita' di committenza in favore
delle AA.SS. ed altre amministrazioni pubbliche regionali.
SEZIONE II: OGGETTO DELL'APPALTO II.1.1) Denominazione conferita
all'appalto dall'amministrazione aggiudicatrice: Procedura aperta per
l'affidamento della fornitura triennale di dispositivi per
emodinamica, per le aziende sanitarie, ospedaliere universitarie,
IRCCS della regione Campania; II.1.3) Tipo di appalto: Forniture;
II.1.5) Valore totale stimato IVA esclusa: 99.096.324,00 € EUR;
II.1.6) Informazioni relative ai lotti: L'appalto e' Diviso in lotti:
si; Le offerte vanno presentate per un numero massimo di 42 lotti;
II.2.1) lotto n.1: Introduttori vascolari arteriosi per accesso
femorale di grosso calibro, comprensivi di dilatatore, guida, valvola
emostatica ad alta tenuta con via laterale da infusione e rubinetto.
Diametri da 9 Fr a 24 Fr. Lunghezze da 10 cm circa a 25 cm circa.;
II.2.6) Valore stimato IVA esclusa: 627000,00 Eur; II.2.1) lotto n.2:
Kit introduttore idrofilo da radiale con parete ultrasottile che
riduce il diametro esterno di 1 Fr mantenendo lo stesso lume interno
ampio. Misure 5 - 6 - 7 Fr e lunghezza 10 cm e 16 cm; II.2.6) Valore
stimato IVA esclusa: 1.287.000,00 Eur; II.2.1) lotto n.3:
Introduttore orientabile bi-direzionabile con comando esterno di
regolazione ad alta precisione. Punta flessibile ed atraumatica a
basso profilo. Loop operativo da 17 mm circa a 50 mm circa;
II.2.6)Valore stimato IVA esclusa: 947.940,00 Eur; II.2.1) lotto n.4:
Introduttori guida per accesso transettale, a struttura intrecciata e
robusta del fusto ed a punta morbida e atraumatica per ridurre il
rischio di uscita del filo guida, dotati di rivestimento esterno ed
interno che ne aumenta la capacita' di avanzamento; gamma di curve
idonee ad ottimizzare l'orientamento in atrio sinistro ed in vena
polmonare per procedure di trattamento di cardiopatie strutturali;
II.2.6) Valore stimato IVA esclusa: 534.750,00 Eur; II.2.1) lotto
n.5: Introduttori vascolari arteriosi valvolati femorali armati
lunghi, comprensivi di dilatatore, guida, valvola emostatica ad alta
tenuta, con via laterale da infusione e rubinetto, lunghezza da 45 cm
a 120 cm circa, diametro da 4 F a 11 F; II.2.6) Valore stimato IVA
esclusa: 3.127.500,00; II.2.1) lotto n. 6: Introduttore per
micropuntura compatibile con guida da .018" e ago 21 gauge con
diametri da 4 a 7 F e f di lunghezza. Max. 70 cm II.2.6) Valore
stimato IVA esclusa: 3.097.500,00 Eur; II.2.1) lotto n.7: Dilatatore
settale OTW, a fili guida intrecciati, da 2,6F, punta rastremata,
radiopaca e idrofilica, lunghezze 135 cm e 150 cm; II.2.6) Valore
stimato IVA esclusa: 1.500.000,00 Eur; II.2.1) lotto n.8: Guida per
interventistica vascolare .018", lunghezze fino a 300 cm, rivestite
in PTFE parte prossimale ed idrofiliche parte distale, punta
radiopaca, con almeno una versione soft ed una stiff, profilo
rastremato; II.2.6) Valore stimato IVA esclusa: 877.800,00 Eur;
II.2.1) lotto n.9: Guide 0,014" specifiche per il trattamento di CTO
ad approccio anterogrado e/o retrogrado: anima a conformazione
singola o duplice; punta di grammatura e rastrematura diversificate,
conformazione del coil singolo o doppio, rivestimento idrofilico,
idrofobico o ibrido. Lunghezze da 190 cm circa a 300 cm circa II.2.6)
Valore stimato IVA esclusa: 2.376.000,00 Eur; II.2.1) lotto n.10:
Cateteri angiografici per angiografia vascolare, cardiaca e
coronarica. Ampia disponibilita' di curve per approccio coronarico
mediante accesso femorale e radiale. Materiale ad alta resistenza
pressoria (≥ 1200 PSI). Punta atraumatica. Calibri da 5 Fr a 6 Fr.
Lunghezza minima 100 cm circa; II.2.6) Valore stimato IVA esclusa:
1.465.800,00 Eur; II.2.1) lotto n.11: Cateteri a palloncino per
angioplastica coronarica con specifica indicazione al trattamento
delle CTO: sistema di introduzione rapid-exchange ed over-the-wire,
basso profilo di ingresso della punta ≤ 0,017", diametri ≤1,2 mm,
lunghezze da 10 mm a 20 mm, RBP ≥ 16 atm; II.2.6) Valore stimato IVA
esclusa: 1.344.600,00 Eur; II.2.1) lotto n.12: Catetere a palloncino
per angioplastica coronarica ad altissime pressioni di esercizio (RBP
> 25 atm); II.2.6) Valore stimato: Valore IVA esclusa 1.248.000,00
Eur; II.2.1) lotto n.13: Catetere a palloncino semicompliante x PTA,
basso profilo, su guida .018" e 035", lunghezze dello shaft da 80 mm
a 150 mm circa, con diametri del palloncino da 3,0 mm a 12,0 mm,
lunghezza da 20 mm a 250 mm circa, RBP ≥ 7 atm, compatibili con
introduttori 6F; II.2.6) Valore stimato IVA esclusa: 1.234.350,00
Eur; II.2.1) lotto n.14: Catetere a palloncino coronarico al rilascio
di farmaco anti-proliferativo tipo Sirolimus; II.2.6) Valore stimato
IVA esclusa: 1.500.000,00 Eur; II.2.1) lotto n. 15: Catetere a
palloncino per valvuloplastica aortica; II.2.6) Valore stimato IVA
esclusa: 4.935.000,00 Eur; II.2.1) lotto n.16: Catetere a palloncino
dedicato alla valvuloplastica mitralica tipo Hinoue (specificato
nelle IFU); II.2.6) Valore stimato IVA esclusa: 2 218 050.00 Eur;
II.2.1) lotton.17: Scoring balloon coronarico a rilascio di farmaco
anti-proliferativo; II.2.6) Valore stimato IVA esclusa: 1 468 800.00
Eur; II.2.1) lotto n.18: Cateteri a palloncino ad alta compliance per
dilatazione post-TAVI; II.2.6) Valore stimato IVA esclusa: 2.700
000.00 Eur; II.2.1) lotto n.19: Microcatetere con profilo distale ≤
1,8 F OTW, con rivestimento idrofilo nella parte distale floppy.
Marker radiopaco distale. Lunghezza ≥ 135 cm: 2 931 900.00 EUR;
II.2.1) lotto n.20: Microcateteri coronarici a doppio lume (OTW e
Rx), lo scambio e l'utilizzo simultaneo di due guide .014",
rivestimento idrofilico distale, marker di identidicazione dei lumi
distali, crossing profile ≤3,5F, compatibile con cateteri guida 5F;
II.2.6) Valore stimato IVA esclusa: 1 392 300.00 Eur; II.2.1)
lotton.21: Sistema per il trattamento anterogrado delle ostruzioni
coronariche totali con superamento sub intimale dell'ostruzione e
rientro nel vero lume della guida; II.2.6) Valore stimato IVA
esclusa: 2 183 100.00 Eur; II.2.1) lotto n.22: Spirali elicoidali per
embolizzazione realizzate in lega di platino e tungsteno, stretch
resistant grazie al doppiofilamento interno in polipropilene. Sistema
di distacco istantaneo meccanico. compatibilita' con microcateteri da
1,8 F. Disponibile con diametri da 2 a 20 mm .lunghezze varie;
II.2.6) Valore stimato: Valore IVA esclusa: € 1.062.000,00 Eur;
II.2.1) lotto n.23: Dispositivo autoespandibile percutaneo per la
chiusura leak paravalvolari (specificato nelle IFU). Sistema completo
di accessori per l'impianto; II.2.6) Valore stimato IVA esclusa: 2
875 500.00 Eur; II.2.1) lotto n.24: Dispositivo autoespandibile
percutaneo per la chiusura di fistole ed embolizzazioni vascolari.
Sistema completo di accessori per l'impianto;II.2.6) Valore stimato
IVA esclusa: 1 689 000.00 Eur; II.2.1) lotto n.25: Dispositivo di
emostasi dell'arteria femorale, intravascolare completamente
riassorbibile. Misure varie; II.2.6) Valore stimato IVA esclusa:
1.087.554.00 Eur; II.2.1) lotto n.26: Dispositivo di emostasi
dell'arteria femorale, extravascolare, completamente riassorbibile.
Misure varie; II.2.6) Valore stimato IVA esclusa 2 721 600.00;
II.2.1) lotto n. 27: Sistema dedicato alla chiusura dei medi e grandi
accessi nelle procedure percutanee di TAVI, EVAR, TEVAR e Impella.
Funzione contemporanea di chiusura emostasi con Collagene e ancoretta
in PLGA; II.2.6) Valore stimato IVA esclusa: 900.000,00 Eur;
II.2.1)lotto n.28: Dispositivo per il gonfiaggio di palloni ad alta
pressione > 30 atm; II.2.6)Valore stimato IVA esclusa: 208 500.00
Eur; II.2.1)lotto n.29: Dispositivo protezione cerebrale
tromboembolica durante procedure di TAVI; II.2.6) Valore stimato IVA
esclusa: 2 716 200.00; II.2.1)lotto n.30: Catetere da perfusione e
termodiluizione per la valutazione diretta della funzione
microvascolare del flusso miocardico. Sistema a scambio rapido su
guida 0,014", con doppio lume. Parte distale con fori laterali e
marker radiopaco. Lunghezza 140 cm, rivestimento idrofilico; Valore
stimato IVA esclusa: 711 000.00 Eur; II.2.1)lotto n.31: Il lotto in
questione si compone delle seguenti voci: Voce 0) catetere per
stimolazione temporanea, con palloncino in punta bipolare, completo
di adattatore. Lunghezza e conformazione tali da permettere
l'introduzione e l'impiego attraverso vena femorale. Misura 5F, dist.
elettrodi 10mm; Voce 1) catetere per stimolazione temporanea,
bipolare, senza palloncino, completo di adattatore. Lunghezza e
conformazione tali da permettere l'introduzione e l'impiego
attraverso vena femorale. Misure 4F, 5F e 6F curve Josephson,
Cournard e Damato. Devono essere offerte entrambe le tipologie.;
II.2.6) Valore stimato IVA esclusa: 378 000.00 Eur; II.2.1)lotto
n.32: Sistema di chiusura percutanea di forame ovale pervio senza
rilascio di protesi permanente. Il dispositivo consente la chiusura
del PFO mediante il posizionamento di doppia sutura chirurgica in
Polipropilene. Il device non necessita di terapia antitrombotica;
II.2.6) Valore stimato IVA esclusa:5.130.000,00 Eur; II.2.1) lotto
n.33: Sistema per il trattamento percutaneo dell'angina refrattaria
costituito da protesi da posizionare in senocoronarico. Completo di
accessori per la procedura..; II.2.6) Valore stimato IVA
esclusa:3.780.000,00 Eur; II.2.1) lotto n.34: Sistema percutaneo a
radiofrequenza o ultrasuoni per il trattamento dell'ipertensione
arteriosa maligna mediante denervazione dell'arteria renale. Completo
degli accessori per la procedura; II.2.6) Valore stimato IVA esclusa:
1.410 000.0 Eur; II.2.1) lotto n.35: Il lotto in questione si compone
delle seguenti voci: Voce 0) Catetere a palloncino per litotrisia
vascolare. Sistema completo di accessori per l'uso; Voce 1)
litotritore; II.2.6) Valore stimato IVA esclusa: 3 346 500.00 Eur;
II.2.1) lotto n.36: Il lotto in argomento si compone delle seguenti
voci:Voce0)Kit angiografico per iniezione automatica di mezzo di
contrasto per apparecchiature in dotazione (ACIST CVI
).Aggiudicazione a lotto unico; Voce 1) Set angiografico monuso,
costituito da : comando manuale a doppio pulsante per attivazione e
modulazione flusso , linea di iniezione ad alta pressione, armata,
adattabile al sensore di sicurezza contro iniezione accidentale di
aria, rubinetto ad alta pressione a tre vie; Voce 2) Set angiografico
pluriuso composto da : siringa in policarbonato, cilindrica, da 100
ml, con sistema di eliminazione dell'aria,deflussore valvolato; Voce
3) Set angiografico monouso composto da : linea di infusione con
elemento di collegamento al trasduttore, di monitoraggio pressorio,
inglobato nella macchina, manifold in policarbonato con valvoal di
non ritorno, siringa manuale da 20 ml; Voce 4) Apparecchiatura ACIST
CVI; II.2.6) Valore stimato IVA esclusa: 4 455 900.00 Eur; II.2.1)
lotto n.37: Il lotto in argomento si compone delle seguenti voci:Voce
0) Kit angiografico per iniezione automatica di mezzo di contrasto
per apparecchiature in dotazione (MEDRAD AVANTA). Aggiudicazione a
lotto unico; Voce 1) Set angiografico sterile, costituito da :
comando manuale con pulsante a cursore per attivazione e modulazione
flusso; Voce 2)Set angiografico sterile composto da: siringa in
policarbonato, cilindrica, da 150 ml, per iniettore; Voce3)Set
angiografico monouso composto da: linea di infusione ad alta
pressione per MDC e soluzione fisiologica con raccordo per
collegamento al trasduttore di pressione.; II.2.6) Valore stimato IVA
esclusa: 3. 694. 500.00 Eur; II.2.1) lotto n.38: Il lotto in
argomento si compone delle seguenti voci: Voce 0) Sistema per la
determinazione di loop pressione/volume mediante catetere a pig tail
multipolare impedenziometrico, voce 1) Console dididcata; II.2.6)
Valore stimato IVA esclusa: € 2 346 000.00 Eur; II.2.1) lotto n.39:
Il lotto in argomento si compone delle seguenti voci:Sonde per
ecografia intravascolare per vasi di piccolo, medio e grosso calibro,
su guida 0,014"/0,018"/0,035"; Voce 1) Consolle per ecografia
intravascolare II.2.6) Valore stimato IVA esclusa: 3.915.000,00 Eur;
II.2.1) lotto n.40: Il lotto in argomento si compone delle seguenti
voci: Voce 0) Dispositivi per la valutazione fisiologica della
stenosi coronariche senza somministrazione di farmaci (iFR o
similari). Voce 1) Consolle per iFR. II.2.6) Valore stimato IVA
esclusa: 4 095 000.00 Eur II.2.1) lotto n.41: Il lotto in argomento
si compone delle seguenti voci: Voce 0) Sistema di assistenza
cardiocircolatoria tipo ECMO; Voce 1)consolle dedicataII.2.6) Valore
stimato IVA esclusa: 5.616.000,00 Eur; II.2.1) lotto n.42: Il lotto
in argomento si compone delle seguenti voci: Voce 0) TEST strumento
di lettura; Voce 1) TEST rapido per la misurazione dei cambiamenti
nella funzione piastrinica in pazienti sottoposti a terapia
antiaggregante, test per Aspirina; Voce 2 ) TEST rapido per la
misurazione dei cambiamenti nella funzione piastrinica in pazienti
sottoposti a terapia antiaggregante test per Clopidogrel/Ticlopidina;
Voce 3) TEST rapido per la misurazione dei cambiamenti nella funzione
piastrinica in pazienti sottoposti a terapia antiaggregante test per
Abciximab, Eptifibatide, Tirofiban; Voce 4)Strumento di lettura;
II.2.6) Valore stimato IVA esclusa: 7.960.680,00 Eur;
SEZIONE III: INFORMAZIONI DI CARATTERE GIURIDICO, ECONOMICO,
FINANZIARIO E TECNICO III.1) Condizioni di partecipazione: III.1.1)
abilitazione all'esercizio dell'attivita' professionale, inclusi i
requisiti relativi all'iscrizione nell'albo professionale o nel
registro commerciale: cfr. Disciplinare di gara pr.7.1; III.1.2)
Capacita' economica e finanziaria: criteri di selezione indicati nei
documenti di gara: cfr. Disciplinare di gara pr.7.2; III.1.3)
Capacita' professionale e tecnica: criteri di selezione indicati nei
documenti di gara: cfr. Disciplinare di gara pr.7.3.
SEZIONE IV: PROCEDURA IV.1.1) Tipo di procedura: procedura aperta;
IV.2) Informazioni di carattere amministrativo: IV.2.2) Termine per
il ricevimento delle offerte o delle domande di partecipazione: Data:
23/12/2019 - Ora: 12:00; IV.2.6) periodo minimo durante il quale
l'offerente e' vincolato alla propria offerta: durata in mesi: 9;
IV.2.7) Modalita' apertura delle offerte: Data 30/12/2019; ora
locale: 10,00;
SEZIONE VI: ALTRE INFORMAZIONI VI.1) Informazioni relative alla
rinnovabilita': Si tratta di un appalto rinnovabile: no;
VI.3)informazioni complementari: Relativamente ai criteri di
aggiudicazione si precisa quanto segue: I lotti n.
2,3,4,6,12,14,16,17,18,25,26,27,28,29,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,4
0 verranno aggiudicati secondo il criterio del minor prezzo, ai sensi
dell'art 95, comma 4, lett. B del Codice, previa verifica di
conformita' dei prodotti offerti alle caratteristiche tecniche minime
previste dal Capitolato Tecnico e relativi allegati. I restanti lotti
ossia i lotti n. 1,5,7,8,9,10,11,13,15,19,20,21,22,23,24,41,42
verranno aggiudicati secondo il criterio dell'offerta economicamente
piu' vantaggiosa individuata sulla base del miglior rapporto
qualita'/prezzo, ai sensi dell'art. 95, comma 2 del Codice. Ad ogni
buon conto si rimanda all'art. 17 del Disciplinare di gara. Si
evidenzia inoltre che i lotti n. 31 - 35- 36-37-38-39-40-41-42 si
compongono di piu' voci cosi' come dettagliato negli atti di gara
pubblicati sul sito: www.soresa.it. Si evidenzia, altresi', che i Cig
corrispondenti ai singoli lotti posti a base di gara, sono indicati
negli atti di gara pubblicati sul sito: wwww.soresa.it. VI.4.1)
Organismo responsabile delle procedure di ricorso: TAR Campania P.zza
Municipio Napoli VI.4.3) Procedure di ricorso; VI.4.4) Servizio
presso il quale sono disponibili informazioni sulle procedure di
ricorso: Ufficio Legale di So.Re.Sa; VI.5) Data spedizione del bando
alla GUUE: 13/11/2019.
Il direttore generale
dott. Gianluca Postiglione
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