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Bando di gara - Procedura aperta in modalita' telematica per la conclusione di accordo quadro per l'affidamento della fornitura di Dispositivi Medici per Gastroenterologia (pinze bioptiche e da recupero, sistemi per endoscopia con videocapsula, resezione endoscopica di neoformazioni dell'apparato digestivo, cateteri per dilatazione) SEZIONE I: AMMINISTRAZIONE AGGIUDICATRICE I.1) Denominazione, e indirizzi: ESTAR - Via di San Salvi 12 Firenze - persona di contatto: Lucilla Zarotti - Estar - Area Farmaci Diagnostici e Dispositivi Medici, Via di San Salvi n. 12 - 50135 Firenze (Italia), tel. 055-3799231 - email lucilla.zarotti@estar.toscana.it indirizzi internet: indirizzo generale dell'amministrazione aggiudicatrice: http://www.estar.toscana.it; - accesso elettronico alle informazioni: https://start.toscana.it/ ; presentazione per via elettronica di offerte e richieste di partecipazione: https://start.toscana.it/; I.3) Ulteriori informazioni sono disponibili presso: i punti di contatto sopra indicati. Il capitolato normativo/tecnico e la documentazione completa di gara sono disponibili presso: i punti di contatto sopra indicati; Le offerte vanno inviate a: i punti di contatto sopra indicati. I.4) Tipo di Amministrazione aggiudicatrice: Autorita' regionale o locale. I.5) Principali settori di attivita': Servizi generali delle amministrazioni pubbliche. SEZIONE II: OGGETTO II.1.1) Denominazione: procedura aperta in modalita' telematica per la conclusione di accordo quadro per l'affidamento della fornitura di Dispositivi Medici per Gastroenterologia (Pinze bioptiche e da recupero, sistemi per endoscopia con videocapsula, resezione endoscopica di neoformazioni dell'apparato digestivo, cateteri per dilatazione) - Gara n. 8995378. II.1.2) Codice CPV principale: 33190000-8. II.1.3) Tipo di appalto: Fornitura. II.1.4) breve descrizione: Fornitura di Dispositivi Medici per Gastroenterologia (Pinze bioptiche e da recupero, sistemi per endoscopia con videocapsula, resezione endoscopica di neoformazioni dell'apparato digestivo, cateteri per dilatazione) occorrenti alle Aziende Sanitarie Ospedaliero-Universitarie della Regione Toscana. II.1.5) Valore totale stimato: la gara e' suddivisa in n. 70 lotti per un quadro economico complessivo di € 63.312.230,00 iva esclusa; oneri per la sicurezza: € 0,00. 1.6) questo appalto e' suddiviso in n. 70 lotti - le offerte possono essere presentate per tutti i lotti. II.2.1) Lotto 1 Pinze bioptiche monouso per gastroscopio e/o colonscopio, con valve basculanti, con e senza ago, canale da 2,00 mm. Sterili latex free CIG 97094679A2 € 183.400,00; Lotto 2 Pinze bioptiche monouso per gastroscopio e/o colonscopio, con valve basculanti, con e senza ago, canale da 2,80 mm e 3,70 mm. Sterili latex free CIG 9709520560 € 3.228.750,00; Lotto 3 Pinze bioptiche monouso per gastroscopio e colonscopio con valve metalliche a grande capacita' per esecuzione di macrobiospie, con e senza ago, canali da 2,8 mm e 3,2 mm., sterili e latex free CIG 97095340EF € 975.450,00; Lotto 4 Dispositivo multifunzione per resezione di polipi diminutivi, per canale da 2,8 mm, valve a cucchiaio a diametro maggiorato, monouso, sterile e latex free CIG 9709547BA6 € 866.000,00; Lotto 5 Pinza bioptica monouso multiprelievo con possibilita' di trattenere almeno 4 prelievi, varie lunghezze, canale operativo da 2,8 mm CIG 97095573E9 € 2.172.000,00; Lotto 6 Pinza bioptica per biopsia sulla papilla e coledoco, pluriuso, valve fenestrate, senza ago, latex free CIG 9709567C27 € 668.500,00; Lotto 7 Pinza bioptica monouso per enteroscopio con e senza ago sterile e latex free CIG 9709576397 € 14.600,00; Lotto 8 Pinze bioptiche a caldo monouso per gastroscopio e colonscopio, sterili, latex free CIG 9709585B02 € 111.150,00; Lotto 9 Pinza bioptica pluriuso con apertura a L per biopsie su pareti tangenziali (esofago, duodeno) CIG 9709608DFC € 275.000,00 Lotto 10 pinza da biopsia filoguidata monouso, canale da 4,2 mm, sterile CIG 9709619712 € 317.500,00; Lotto 11 Pinze pluriuso per recupero di corpi estranei a denti di topo, autoclavabili, per canale da 2 mm, latex free, CIG 9709630028 € 262.500,00 Lotto 12; Pinze pluriuso per recupero di corpi estranei a denti di topo, autoclavabili per canale da 2,8 e 3,7 mm, latex free CIG 9709639793 € 465.000,00; Lotto 13 Pinze pluriuso per recupero di corpi estranei tripode, autoclavabili per canale da 2 mm, latex free, CIG 9709644BB2 € 295.000,00; Lotto 14 Pinze pluriuso per recupero di corpi estranei tripode, quadripode e pentapode, autoclavabili per canale da 2,8 mm e 3,7 mm, latex free CIG 9709933A30 € 340.000,00; Lotto 15 Pinze pluriuso per recupero di corpi estranei alligatore, autoclavabili per canale da 2 mm, latex free CIG 9709939F22 € 257.500,00; Lotto 16 Pinze pluriuso per recupero di corpi estranei alligatore, autoclavabili per canale da 2,8 mm e 3,7 mm, latex free CIG 9709948692 € 347.500,00; Lotto 17 Pinze pluriuso per recupero di corpi estranei con valve gommate, autoclavabili, latex free CIG 9709955C57 € 145.000,00; Lotto 18 Pinza pluriuso per recupero corpi estranei piatti e sottili con valve piatte e denti di topo, per canale da 2,0 mm, latex free CIG 971000017D € 215.000,00; Lotto 19 Pinze pluriuso per recupero corpi estranei tipo polycatch, autoclavabili, latex free CIG 9710008815 € 265.000,00; Lotto 20 Pinze pluriuso speciali per posizionamento cateteri, autoclavabili e latex free CIG 9710015DDA € 210.000,00; Lotto 21 Overtube per rimozione corpi estranei esofagei o gastrici costituito da mandrino e da un tubo esterno, con punta affusolata per evitare il kinking della mucosa, con valvola di tenuta, monouso e latex free CIG 97100223A4 € 474.500,00; Lotto 22 Overtube a becco di papero per la settotomia del diverticolo di Zenker, monouso e latex free CIG 9710030A3C € 154.000,00; Lotto 23 Overtube per colonscopio dotato di due palloni insufflabili separatamente e regolabili in lunghezza, varie lunghezze e compatibilita' di diametri; monouso, sterile e latex free. CIG 971004027F € 299.300,00; Lotto 24 Taglierina per taglio di endoloop e fili di sutura, compatibile con gastroscopio e colonscopio, pluriuso, latex free CIG 9710046771 € 790.000,00; Lotto 25 Forbice endoscopica per taglio dei tessuti e corpi estranei, compatibile con gastroscopio e colonscopio, pluriuso e latex free CIG 971005815A € 515.000,00; Lotto 26 Kit per estrazione palloni intragastrici, monouso e latex free CIG 9710071C11 € 60.000,00; Lotto 27 Sistema per endoscopia con videocapsula: Capsula monouso per studio ileo con data recorder esterno, sanificabile o dotato di copertura/rivestimento monouso, latex free. CIG 971010474E € 2.826.500,00; Lotto 28 Sistema per endoscopia con videocapsula: Capsula monouso per studio del colon con data recorder esterno, sanificabile o dotato di copertura/rivestimento monouso, latex free CIG 9710113EB9 € 624.800,00; Lotto 29 Sistema per endoscopia con videocapsula: Capsula monouso per studio del tenue dotata di memoria interna senza necessita' di data recorder esterno latex free CIG 97101426AA € 558.000,00; Lotto 30 Sistema per endoscopia con videocapsula: Capsula monouso per studio del tenue in paziente affetto da malattia di Crohn, con data recorder esterno, sanificabile/dotato di copertura/rivestimento monouso, latex free CIG 9710151E15 € 680.500,00; Lotto 31 Videocapsula monouso tipo patency, latex free CIG 97101583DF € 300.200,00; Lotto 32 Sistema completo per il rilascio della capsula endoscopica composto da impugnatura, guaina esterna e contenitore per la capsula, monouso, latex free CIG 97101659A4 € 146.900,00; Lotto 33 Anse con retina o con sacchetto in poliuretano per gastroscopio e colonscopio, canali da 2,0 mm e 2,8 mm., monouso, latex free CIG 9710206B79 € 3.293.500,00; Lotto 34 Anse con retina per gastroscopio e colonscopio, canale da 3,7 mm., monouso, latex free CIG 971021748F € 1.786.400,00; Lotto 35 Sistemi per recupero polipi in aspirazione, con flacone a camere separate, monouso, latex free CIG 9710228DA0 € 1.017.600,00; Lotto 36 Anse standard per polipectomia per gastroscopio e colonscopio forma ovale, asimmetrica, esagonale canali da 2,0 mm., monouso, sterili e latex free CIG 9710234297 € 423.520,00; Lotto 37 Anse standard per polipectomia per gastroscopio e colonscopio, di forma ovale, asimmetrica, esagonale canali da 2,8 mm., monouso, sterili e latex free CIG 9710250FC7 € 2.705.600,00; Lotto 38 Anse standard per polipectomia, per gastroscopio e colonscopio, con possibilita' di rotazione, di misure sia piccole che grandi, monouso, sterili e latex free CIG 971027004D € 4.007.400,00; Lotto 39 Anse standard per polipectomia pluriuso per gastroscopio e colonscopio, di forma ovale, esagonale ed asimmetrica, di misure sia piccole che grandi, latex free CIG 971027653F € 144.500,00; Lotto 40 Ansa da polipectomia per la resezione di lesioni piatte primitive o recidive, monouso, sterile e latex free. CIG 9710284BD7 € 1.102.500,00; Lotto 41 Mini ansa da polipectomia a freddo con filo di taglio a sezione ridotta, monouso, sterile e latex free CIG 9714508999 € 3.026.400,00; Lotto 42 Ansa rigida monofilamento, monouso, sterile e latex free CIG 9714566976 € 1.417.500,00; Lotto 43 Catetere a doppio lume multifunzione per resezione ed estrazione simultanea con due manipoli autonomi, diametro 3,1 mm e lunghezza 230 cm circa, Monouso, sterile e latex free CIG 97146059A5 € 115.000,00; Lotto 44 Kit completo per mucosectomia, cilindro frontale e obliquo piu' ansa di varie lunghezze, monouso, sterile e latex free CIG 9714640688 € 497.700,00; Lotto 45 Kit completo per mucosectomia, con legatore, vari diametri, monouso, sterile e latex free CIG 9714664A55 € 284.000,00; Lotto 46 Ago monopolare per dissezione sottomucosa con punta triangolare, con funzione waterjet integrata e guaina con bordo arrotondato, monouso, sterile e latex free CIG 9714698665 € 716.000,00; Lotto 47 Ago monopolare per dissezione sottomucosa con punta a uncino, con funzione waterjet integrata, varie lunghezze, monouso, sterile e latex free CIG 971471439A € 1.168.000,00; Lotto 48 Ago monopolare per dissezione sottomucosa con punta a pomello, con funzione waterjet integrata. Varie lunghezze monouso, sterile e latex free CIG 9714732275 € 1.340.000,00; Lotto 49 Ago monopolare per dissezione sottomucosa con punta isolata in ceramica, varie lunghezze monouso, sterile e latex free CIG 9714746DFF € 1.112.000,00; Lotto 50 Pinza monopolare per dissezione sottomucosa per la settotomia del diverticolo di Zenker con l'isolamento elettrico della parte esterna delle valve, monouso, sterile e latex free CIG 9714764CDA € 337.500,00; Lotto 51 Elettropinza monopolare per gastroscopio e colonscopio per emostasi durante la resezione sottomucosa, varie misure delle valve, monouso, sterile e latex free. CIG 971477993C € 1.323.000,00; Lotto 52 Elettropinza bipolare per gastroscopio e colonscopio per emostasi durante la resezione sottomucosa, monouso, sterile e latex free. CIG 97148682B0 € 1.106.000,00; Lotto 53 Cappucci distanziatori cilindrici per ESD con foro laterale per pulizia dell'ottica con lunghezza a partire da 4 mm, monouso, latex free, sterili. CIG 9714881D67 € 162.350,00; Lotto 54 Cappucci distanziatori per consentire la stabilizzazione dello strumento durante la procedura di magnificazione, di colore nero e trasparente, monouso, latex free, sterili. CIG 9714989689 € 44.200,00; Lotto 55 Cappucci distanziatori conici per ESD con foro laterale per pulizia dell'ottica, monouso, latex free, sterili, vari diametri. CIG 9715000F9A € 248.000,00; Lotto 56 Ago per scleroterapia di vario calibro e lunghezza, canali da 2,0 mm - 2,8 mm., con meccanismo di blocco dell'ago, monouso, sterile e latex free. CIG 971504331A € 4.292.250,00; Lotto 57 Ago per scleroterapia per enteroscopio, con guaina in teflon o altro materiale idoneo e meccanismo di blocco dell'ago, monouso, sterile e latex free. CIG 9715052A85 € 109.800,00; Lotto 58 Ago per iniezione di colla di fibrina a due lumi con guaina in teflon o altro materiale idoneo, con meccanismo di blocco dell'ago, vari diametri e lunghezze, monouso, sterile e latex free. CIG 9715056DD1 € 449 000,00; Lotto 59 Ago per strumento a visione laterale, varie misure e lunghezze, monouso, sterile e latex free. CIG 9715066614 € 271.860,00; Lotto 60 Aghi speciali di grosso calibro per iniezione di colla, con meccanismo di blocco dell'ago, monouso, sterile e latex free, varie misure CIG 9715074CAC € 165.300,00; Lotto 61 Sistema di legatura elastica di varici esofagee, latex free, monouso e sterile. CIG 97150790D0 € 1.131.300,00; Lotto 62 Sistema di legatura ad anse di nylon per l'emostasi dei polipi, vari diametri, monouso, sterile e latex free. CIG 9715091AB4 € 756.800,00; Lotto 63 Sistema bipolare per coagulazione endoscopica con punta metallica e canale per irrigazione forzata, monouso, sterile e latex free, vari diametri CIG 9715112C08 € 3.758.400,00; Lotto 64 Catetere a palloncino per dilatazione esofagea, pilorica e del colon, ad espansione radiale controllata con guida incorporata, monouso, sterile e latex free. CIG 9715121378 € 1.771.200,00; Lotto 65 Catetere a palloncino per dilatazione esofagea, pilorica e del colon, ad espansione radiale controllata con guida incorporata, monouso, sterile e latex free CIG 9715129A10 € 563.400,00; Lotto 66 Catetere a palloncino filoguidato per dilatazione della papilla, post-sfinterotomia ad espansione radiale controllata, lunghezze 180 cm ca - vari diametri del palloncino, CIG 9715152D0A € 999.000,00; Lotto 67 Sistema di gonfiaggio con manometro compatibile con catetere a palloncino di diametro fino a 20 mm. Monouso e latex free CIG 9715155F83 € 1.681.500,00; Lotto 68 Catetere monouso a palloncino per acalasia, diametri 30 mm, 35 mm e 40 mm. Confezione sterile, monouso e latex free CIG 971516147A € 360.800,00; Lotto 69 Dilatatori esofagei in materiale plastico, flessibili, rastremati, radiopachi, con markers esterni diametri singoli da 5 a 20mm ca da usare con filo guida, pluriuso e latex free. CIG 9715168A3F € 310.000,00; Lotto 70 Dilatatore a cappuccio per dilatazione sotto visione diretta. Vari diametri e lunghezze, CIG 9715175009 € 268.400,00. II. 2.5) Criteri di aggiudicazione: come specificato nel bando integrale GUUE e nel disciplinare di gara. II.2.7) Durata del contratto di appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione: Durata in mesi: 48. II.2.11) informazioni relative alle opzioni: estensioni/adesioni/integrazioni fino al 100% dell'importo previsto dall'Accordo Quadro relativo al lotto di appartenenza, proroga per ulteriori dodici mesi. SEZIONE III: INFORMAZIONI DI CARATTERE GIURIDICO, ECONOMICO, FINANZIARIO E TECNICO III.1.1) Abilitazione all'esercizio dell'attivita' professionale: vedasi documentazione di gara. SEZIONE IV: PROCEDURA IV.1.1) tipo di procedura: procedura aperta IV.2.2) termine per il ricevimento delle offerte: 12/05/2023 ore: 18:00 IV.2.4) lingua utilizzabile per la presentazione delle offerte: italiana. IV.2.6) Periodo minimo durante il quale l'offerente e' vincolato alla propria offerta: 180 giorni dal termine per il ricevimento delle offerte. IV.2.7) Modalita' di apertura delle offerte: vedi disciplinare di gara. SEZIONE VI: ALTRE INFORMAZIONI VI.3) Informazioni complementari: Le imprese, per partecipare alla gara, dovranno presentare offerta con le modalita' indicate nel disciplinare di gara. La documentazione di gara e' reperibile sul sito https://start.toscana.it/ dove saranno pubblicate risposte ad eventuali quesiti di interesse generale oltre che ad ulteriori informazioni e/o delucidazioni che si rendessero opportune. Le ditte sono pertanto invitate a consultarlo fino alla data di scadenza per la presentazione delle offerte. VI.4.1) Organismo responsabile delle procedure di ricorso: TAR - Firenze - Italia. VI.5) data di spedizione del presente avviso: 20/03/2023 Il direttore U.O.C. dispositivi medici dott.ssa Carmela Gamma TX23BFK7946