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Bando di gara - Procedura aperta in modalita' telematica per la conclusione di accordi quadro per l'affidamento della fornitura di Cateteri Venosi Centrali e Periferici, Sistemi di Monitoraggio Cardiovascolare - Lotti deserti/Non aggiudicati - occorrenti alle Aziende Sanitarie Ospedaliero-Universitarie della Regione Toscana SEZIONE I: AMMINISTRAZIONE AGGIUDICATRICE I.1) Denominazione: ESTAR - Via di San Salvi, 12, Firenze - persona di contatto: Lucilla Zarotti - Estar - Area Farmaci Diagnostici e Dispositivi Medici, via di San Salvi, 12 - 50135 Firenze (FI) Italia, tel. 055-3799231 - email lucilla.zarotti@estar.toscana.it; Indirizzi internet: indirizzo generale dell'amministrazione aggiudicatrice: http://www.estar.toscana.it - accesso elettronico alle informazioni: https://start.toscana.it/ ; presentazione per via elettronica di offerte e richieste di partecipazione: https://start.toscana.it/; I.3) Ulteriori informazioni sono disponibili presso: i punti di contatto sopra indicati; Il capitolato normativo/tecnico e la documentazione completa di gara sono disponibili presso: i punti di contatto sopra indicati; Le offerte vanno inviate a: i punti di contatto sopra indicati. I.4) Tipo di Amministrazione aggiudicatrice: Autorita' regionale o locale; I.5) Principali settori di attivita': Servizi generali delle amministrazioni pubbliche; SEZIONE II: OGGETTO DELL'APPALTO. II.1.1) Denominazione: procedura aperta in modalita' telematica per la conclusione di accordi quadro per l'affidamento della fornitura di Cateteri Venosi Centrali e Periferici, Sistemi di Monitoraggio Cardiovascolare - Lotti Deserti/Non Aggiudicati - Gara n. 9026862; II.1.2) Codice CPV principale: 33141200-2; II.1.3) Tipo di appalto: Fornitura; II.1.4) breve descrizione: Fornitura di Cateteri Venosi Centrali e Periferici, Sistemi di Monitoraggio Cardiovascolare - Lotti Deserti/Non Aggiudicati- occorrenti alle Aziende Sanitarie Ospedaliero-Universitarie della Regione Toscana; II.1.5) Valore totale stimato: la gara e' suddivisa in n. 26 lotti per un quadro economico complessivo di € 13.320.088,00 iva esclusa; oneri per la sicurezza: € 0,00; 1.6) questo appalto e' suddiviso in n. 26 lotti - le offerte possono essere presentate per tutti i lotti; II.2.1) Lotto 1 Catetere venoso centrale ad inserimento periferico, in silicone, monolume con marcatori di profondita', valvolato, con raccordo prossimale rimovibile, calibro 4F, lunghezza 50-60cm circa. Completo di kit di microintroduzione. Latex free, ftalati free, monouso, sterile CIG 9747063AD5 € 638.400,00; Lotto 2 Catetere venoso periferico ad inserimento percutaneo con tecnica di seldinger diretto, biocompatibile, adatto per infusioni di almeno 10 giorni. Kit completo di: ago tagliente tale da attraversare gli strati cutanei con facilita', guida retta, eventuale dilatatore rastremato. Vari calibri a partire da 22G(incluso) e varie lunghezze a partire da 5cm (incluso) CIG 9754472CEE € 340.800,00; Lotto 3 Catetere venoso periferico, power injectable, biocompatibile, adatto per infusioni di almeno 15 giorni, ad inserimento percutaneo con tecnica di seldinger diretto. Kit completo di: ago tagliente tale da attraversare gli strati cutanei con facilita', guida retta, dilatatore rastremato. Calibro di 3 Fr e varie lunghezze a partire da 6 cm +/- 1 cm CIG 9754503685 € 187.200,00; Lotto 4 Catetere venoso periferico, biocompatibile, adatto per infusioni di almeno 15 giorni, ad inserimento percutaneo con tecnica di seldinger modificato. Completo di kit di microintroduzione. Vari calibri e varie lunghezze CIG 9754543787 € 499.200,00; Lotto 5 Sistema per la determinazione del posizionamento della punta del catetere con metodica ECG intracavitario con mandrino liquido. Aggancio luer lock tra cavetto e catetere, adattabile a tutti i cateteri in commercio. Latex free, monouso e sterile. L'Impresa partecipante dovra' quotare separatamente ogni singolo componente monouso e offrire gratuitamente il sistema di switch pluriuso, se necessario, o altro sistema di visualizzazione di onda P CIG 975456058F € 402.000,00; Lotto 6 Set per cateterizzazione venosa centrale per l'introduzione, con il metodo Seldinger, di catetere monolume in poliuretano radiopaco ultima generazione, punta atraumatica, dotato di tacche centimetrate di profondita', vari calibri per adulti e gamma di lunghezze da 15 cm a 25/30 cm circa, completo di guida flessibile con punta J con minimo effetto memoria con marcatura di profondita', atraumatica, ago ecogenico, dilatatore. Latex free, ftalati free, monouso e sterile CIG 9754635374 € 316.320,00; Lotto 7 Set per cateterizzazione venosa centrale per introduzione tramite metodo Seldinger, di catetere monolume in poliuretano radiopaco ultima generazione, punta atraumatica, calibro da 2 Fr a 3 Fr circa (lume24G - 22G - 20G), in varie lunghezze per paziente pediatrico. La guida compresa nel kit deve essere retta, di materiale morbido, atraumatico, antikinking, senza effetto memoria. Latex free, ftalati free, monouso e sterile CIG 9754706E08 € 29.400,00; Lotto 8 Ago cannula arteriosa latex free, ftalati free, monouso e sterile, in materiale biocompatibile (PUR/FEP/PTFE), disponibile in varie misure (24G - 22G - 20G) e di lunghezza di circa 20-35 mm. L'ago cannula dovra' essere provvista di: 1) dispositivo di chiusura per prevenire il reflusso di sangue durante l'introduzione; 2) camera di reflusso trasparente; 3) attacco terminale luerlock e alette di fissaggio CIG 9754839BCA € 305.800,00; Lotto 9 Misurazione in boli della gittata cardiaca. Catetere per misurazione intermittente della portata cardiaca mediante termodiluizione, in materiale biocompatibile, radiopaco, con lattice, palloncino a perfetta simmetria assiale e a bassa pressione, valvola di controllo per il gonfiaggio/sgonfiaggio del palloncino, lumi con codice colore; lunghezza cm 110 circa, monouso e sterile CIG 9754934A30 € 228.800,00; Lotto 10 Introduttore valvolato con guaina per catetere polmonare flottante Fr.8,5, con via di infusione laterale CIG 9754954AB1 € 46.920,00; Lotto 11 Kit monitoraggio della pressione pediatrico: Trasduttore una via a circuito aperto CIG 975500766F € 264.528,00; Lotto 12 Kit monitoraggio della pressione pediatrico: Trasduttore una via a circuito chiuso CIG 975510032F € 262.544,00; Lotto 13 Kit monitoraggio della pressione pediatrico: Trasduttore due vie a circuito aperto CIG 975516372B € 49.984,00; Lotto 14 Kit monitoraggio della pressione pediatrico: Trasduttore due vie a circuito chiuso CIG 9755419A6C € 325.984,00; Lotto 15 Kit monitoraggio della pressione adulti: Trasduttore una via a circuito chiuso CIG 9755449330 € 4.249.680,00; Lotto 16 Kit monitoraggio della pressione adulti: Trasduttore una via a circuito aperto CIG 9755458A9B € 1.035.448,00; Lotto 17 Kit monitoraggio della pressione adulti: Trasduttore a due vie (una a circuito chiuso e l'altra a circuito aperto) CIG 9755480CC2 € 858.288,00; Lotto 18 Kit monitoraggio della pressione adulti: Trasduttore a tre vie (una a circuito chiuso e due a circuito aperto) CIG 9755501E16 € 1.172.192,00; Lotto 19 Feltrino emostatico con foro centrale da applicare al momento dell'impianto del catetere venoso a livello dell'exit site; indicato per pazienti con diatesi emorragica o piastrinopenici. Sigillo con barriera fisica che favorisce l'emostasi. Varie misure CIG 9755518C1E € 52.440,00; Lotto 20 Medicazione "all in one", in poliuretano ad alta traspirabilita', trasparente, dotata di bordo di rinforzo in tnt, fessurata idonea per la gestione dei cvc e periferici senza l'impiego di ulteriori sistemi di fissaggio. Confortevole per il paziente, stabile il fissaggio anche in presenza di trazioni esterne, atraumatica alla rimozione. Latex free, monouso e sterile. Misure a partire da 5x6cm circa fino a 12x15 cm circa. La ditta aggiudicataria dovra' fornire le varie misure adattabili sia al paziente pediatrico che adulto, a) pediatrico e b) adulto CIG 97555327AD € 443.200,00; Lotto 21 Catetere ombelicale a triplo lume in poliuretano con calibro di 4,5 F e lunghezza 20cm. Latex free, ftalati free, monouso, sterile CIG 9755578DA1 € 54.400,00; Lotto 22 Catetere venoso monolume in poliuretano termosensibile calibro 28G (1Fr), lunghezza 30 cm, indicato per la terapia infusiva in neonato inferiore ad 1 kg di peso, dotato di introduttore. Latex free, ftalati free, monouso, sterile CIG9755600FC8 € 93.600,00; Lotto 23 Catetere venoso centrale bilume in poliuretano termosensibile calibro 24G (2Fr), lungo 30cm, ad inserimento periferico con tecnica di seldinger modificata, corredato di specifico microintroduttore e completo di guida flessibile, con minimo effetto memoria con marcatura di profondita', atraumatica, ago ecogenico, dilatatore, indicato per la terapia infusiva in neonato di circa 1 kg di peso. Latex free, ftalati free, monouso, sterile CIG 9755615C2A € 215.840,00; Lotto 24 Set per cateterizzazione venosa centrale a introduzione tramite metodo Seldinger, di catetere in poliuretano radiopaco ultima generazione, punta atraumatica, dotato di indicatori centimetrati di profondita', trilume di 4 Fr con lunghezza fino a 8 cm. La guida compresa nel kit deve essere in nitinol o metellica. L'ago deve avere affilatura tale da attraversare gli strati cutanei e la parete venosa con estrema facilita'. Il dilatatore deve essere corto, rigido e non deve subire alterazioni (sfrangiamenti) nell'attraversare la cute. Le clamps devono chiudere perfettamente ed impedire il reflusso ematico nei lumi. Latex free, ftalati free, monouso e sterile. CIG9 755635CAB € 443.920,00; Lotto 25 Set per cateterizzazione venosa centrale a introduzione tramite metodo Seldinger, di catetere in poliuretano radiopaco ultima generazione, punta atraumatica, dotato di indicatori centimetrati di profondita', trilume di 4,5 Fr con lunghezza da 5 cm +/- 1cm a 8 cm +/- 1cm. La guida compresa nel kit deve essere in nitinol o metellica. L'ago deve avere affilatura tale da attraversare gli strati cutanei e la parete venosa con estrema facilita'. Il dilatatore deve essere corto, rigido e non deve subire alterazioni (sfrangiamenti) nell'attraversare la cute. Le clamps devono chiudere perfettamente ed impedire il reflusso ematico nei lumi. Latex free, ftalati free, monouso e sterile. CIG 975565090D € 481.120,00; Lotto 26 Set per cateterizzazione venosa centrale a introduzione tramite metodo Seldinger, di catetere in poliuretano radiopaco ultima generazione, punta atraumatica, dotato di indicatori centimetrati di profondita', bilume di 5,5Fr di lunghezza 8cm. Deve disporre, inoltre, di un lume distale con flusso garantito compreso tra 30-50 ml/min e lume prossimale con flusso garantito tra 60 e 80 ml/min. La guida compresa nel kit deve essere in nitinol. L'ago deve avere affilatura tale da attraversare gli strati cutanei e la parete venosa con estrema facilita'. Il dilatatore deve essere corto, rigido e non deve subire alterazioni (sfrangiamenti) nell'attraversare la cute. Le clamps devono chiudere perfettamente ed impedire il reflusso ematico nei lumi. Latex free, ftalati free, monouso e sterile CIG 9755657ED2 € 322.080,00. II. 2.5) Criteri di aggiudicazione: come specificato nel bando integrale GUUE e nel disciplinare di gara; II.2.7) Durata del contratto di appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione: Durata in mesi: 36; II.2.11) informazioni relative alle opzioni: astensioni/adesioni/integrazioni fino al 100% dell'importo previsto dall'Accordo Quadro relativo al lotto di appartenenza, proroga per ulteriori dodici mesi. SEZIONE III: INFORMAZIONI DI CARATTERE GIURIDICO, ECONOMICO, FINANZIARIO E TECNICO. III.1.1) Abilitazione all'esercizio dell'attivita' professionale: vedasi documentazione di gara. SEZIONE IV: PROCEDURA. IV.1.1) tipo di procedura: procedura aperta; IV.2.2) termine per il ricevimento delle offerte: 11/07/2023 ore: 18:00; IV.2.4) lingua utilizzabile per la presentazione delle offerte: italiana; IV.2.6) Periodo minimo durante il quale l'offerente e' vincolato alla propria offerta: 180 giorni dal termine per il ricevimento delle offerte; IV.2.7) Modalita' di apertura delle offerte: vedi disciplinare di gara. SEZIONE VI: ALTRE INFORMAZIONI. VI.3) Informazioni complementari: Le imprese, per partecipare alla gara, dovranno presentare offerta con le modalita' indicate nel disciplinare di gara. La documentazione di gara e' reperibile sul sito https://start.toscana.it/ dove saranno pubblicate risposte ad eventuali quesiti di interesse generale oltre che ad ulteriori informazioni e/o delucidazioni che si rendessero opportune. Le ditte sono pertanto invitate a consultarlo fino alla data di scadenza per la presentazione delle offerte. VI.4.1) Organismo responsabile delle procedure di ricorso: TAR - Firenze - Italia. VI.5) data di spedizione del presente avviso: 17/05/2023 Il direttore U.O.C. dispositivi medici specialistici dott.ssa Carmela Gamma TX23BFK13937