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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bioindustria Laboratorio Italiano medicinali S.p.a., via De Ambrosiis n. 2, 15067 Novi Ligure (AL). Specialita' medicinale: ATROPINA SOLFATO Bioindustria L.I.M. Numeri A.I.C. e confezioni: n. 031173, in tutte le confezioni. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA IN n. B.III.1a3: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea nuovo (R1, CEP 2000-299-Rev01), relativo al principio attivo da parte del nuovo produttore Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, Ingelheim Am Rhein, Germany-55216. Codice pratica: N1A/2010/4838. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: notifica del 22 luglio 2010. Il legale rappresentante: dott. Giancesare Caraccia C102207