Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Alpha Therapeutic Italia S.p.a., sede legale: c.s. 
  Specialita' medicinali: ALBUTEIN, ALPHANATE, ALPHANINE. 
  Confezioni e n. A.I.C.: ALBUTEIN ® 5% 250 ml - A.I.C. n. 029251016,
ALBUTEIN ® 5% 500 ml - A.I.C. n.  029251028,  ALBUTEIN ®  20%  50  ml
A.I.C. n.  029251030,  ALBUTEIN ®  25%  50  ml  A.I.C.  n.  029251042
ALPHANATE ® 250 u.i. A.I.C. n. 033077013, ALPHANATE ® 500 u.i. A.I.C.
n. 033077025, ALPHANATE ® 1000 u.i. A.I.C. n.  033077037  ALPHANATE ®
1500  u.i.  A.I.C.  n.  033077049  ALPHANINE ®  500  u.i.  A.I.C.  n.
029250065, ALPHANINE ® 1000 u.i. A.I.C. n. 029250077 ALPHANINE ® 1500
u.i. A.I.C. n. 029250089. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: 
    Variazione Tipo IAIN,  n.  B.V.a.1:  PMF  Second  Step  Procedure
(Pratica Codice n. N1A/2010/4330). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno
successivo alla sua pubblicazione. 

                           Il procuratore: 
                         Alessandra D'Amici 

 
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