Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportata
  ai sensi del decreto legislativo 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA). 
  Specialita' medicinale: VOLTAREN EMULGEL. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    1%  gel,  contenitore  sotto  pressione  da  50  g  -  A.I.C.  n.
034548038. 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: Codice pratica:
N1A/2010/4504. 
  Raggruppamento di variazioni comprendente: 
    Tipo  IA IN  n.  B.II.b.1.b:  aggiunta  di   un   sito   per   il
confezionamento primario del medicinale (Novartis Consumer Health SA,
Nyon, Svizzera). 
    Tipo  IA IN  n.  B.II.b.1.a:  aggiunta  di   un   sito   per   il
confezionamento secondario del medicinale (Novartis  Consumer  Health
SA, Nyon, Svizzera). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Lucia Lambiase 

 
C102274