Laboratori Alter - S.r.l.
Sede legale in Milano, via Egadi n. 7
Partita I.V.A. n. 04483510964

(GU Parte Seconda n.94 del 10-8-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274.  Modifiche
  apportate ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE. 

  Medicinale: NEBIVOLOLO ALTER. 
  A.I.C. n. 038512/M, in tutte le confezioni autorizzate. 
  Variazione Tipo IB n.  B.II.f.1.b.1,  DCP  n.  DE/H/0976/001/IB/002
(approvata a livello europeo in data 30 luglio 2010), Codice  pratica
C1B/2010/2936,   consistente   nell'estensione   della   durata    di
conservazione del prodotto finito come confezionato  per  la  vendita
(sulla base di dati in tempo reale): da 24 a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS10ADD8807
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.