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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A. Luxembourg, Avenue de la Gare 1. Specialita' medicinale: ALIFLUS. Confezioni e numeri di A.I.C.: 25/50 mcg sospensione pressurizzata per inalazione 1 inalatore 120 dosi (034463101/M); 25/125 mcg sospensione pressurizzata per inalazione 1 inalatore 120 dosi (034463113/M); 25/250 mcg sospensione pressurizzata per inalazione 1 inalatore 120 dosi (034463125/M). Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione IB 10 (UK/H/0398/01-03/IB/045, fine proc. EU: 21 aprile 2009): Modifica minore del processo di produzione del principio attivo (metodo alternativo di micronizzazione a energia fluida sotto azoto). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-096749