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Variazioni di tipo IB all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a. Specialita' medicinale: RINELON 50 mcg/erogazione, spray nasale sospensione. Confezioni e numeri A.I.C.: 18 g - 140 erogazioni dosate A.I.C.: 034055018/M; 10 g - 60 erogazioni dosate A.I.C.: 034055020/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var IB n. 13b - (P.E UK/H/196/001/IB/036 conclusa il 20 marzo 2009): Sostituzione dell'attuale metodo GC per la determinazione del solvente residuo Acetone con metodo HGC nella sostanza attiva. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-096810