Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: DERMATOP 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    0,25% crema, tubo 30 g - AIC n° 029157017 
    0,25% crema, lipofila, tubo 30 g - AIC n° 029157029 
    0,25% unguento, tubo 30 g - AIC n° 029157031 
    0,25% soluzione cutanea, flac. 30 ml- AIC n° 029157043 (Sospesa) 
    0,25% soluzione cutanea, flac. 100 ml- AIC n° 029157056 (Sospesa) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE 
  Codice Pratica N1B/09/336 del 11 marzo 2009 
    Tipo IB n. 10 - Modifica minore processo fabbricazione  principio
attivo 
    (step 2) 
  Codice Pratica N1B/09/337 del 11 marzo 2009 
    Tipo IB n. 10 - Modifica minore processo fabbricazione  principio
attivo 
    (step 3) 
  Codice Pratica N1B/09/338 del 11 marzo 2009 
    Tipo IB n. 10 - Modifica minore processo fabbricazione  principio
attivo 
    (step 4) 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    0,25% crema, tubo 30 g - AIC n° 029157017 
    0,25% crema, lipofila, tubo 30 g - AIC n° 029157029 
    0,25% unguento, tubo 30 g - AIC n° 029157031 
  Codice Pratica N1B/08/1255 del 7 maggio 2009 
    Tipo IB 42.a2 - Validita'  del  prodotto  finito  dopo  la  prima
apertura: 26 settimane 
  Per  le  confezioni   sospese   per   mancata   commercializzazione
l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  G.U.,
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
T-09ADD2293