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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: DERMATOP CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 0,25% crema, tubo 30 g - AIC n° 029157017 0,25% crema, lipofila, tubo 30 g - AIC n° 029157029 0,25% unguento, tubo 30 g - AIC n° 029157031 0,25% soluzione cutanea, flac. 30 ml- AIC n° 029157043 (Sospesa) 0,25% soluzione cutanea, flac. 100 ml- AIC n° 029157056 (Sospesa) Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE Codice Pratica N1B/09/336 del 11 marzo 2009 Tipo IB n. 10 - Modifica minore processo fabbricazione principio attivo (step 2) Codice Pratica N1B/09/337 del 11 marzo 2009 Tipo IB n. 10 - Modifica minore processo fabbricazione principio attivo (step 3) Codice Pratica N1B/09/338 del 11 marzo 2009 Tipo IB n. 10 - Modifica minore processo fabbricazione principio attivo (step 4) CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 0,25% crema, tubo 30 g - AIC n° 029157017 0,25% crema, lipofila, tubo 30 g - AIC n° 029157029 0,25% unguento, tubo 30 g - AIC n° 029157031 Codice Pratica N1B/08/1255 del 7 maggio 2009 Tipo IB 42.a2 - Validita' del prodotto finito dopo la prima apertura: 26 settimane Per le confezioni sospese per mancata commercializzazione l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T-09ADD2293