MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER  USO  UMANO.  MODIFICA  APPORTATA  AI
  SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, n.274 

  TITOLARE: FERRING S.p.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: PENTASA 
  CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: 
    - 4g/100 ml sospensione rettale - 7 contenitori monodose  da  100
ml - AIC n. 027130044 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO  (CE)  1084/2003:  Var.
Tipo  IB  n.29a:  modifica   della   composizione   qualitativa   e/o
quantitativa del materiale  del  confezionamento  primario  di  forme
farmaceutiche liquide - da:  materiale  plastico  utilizzato  per  la
produzione dei flaconi, polietilene a bassa densita'  senza  additivi
(riblene FH 10) a: materiale plastico utilizzato  per  la  produzione
dei flaconi, polietilene a bassa densita' senza additivi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Gloria Lecchi 

 
T-09ADD2300