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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 10 dicembre 2007). Codice pratica: N1A/07/2264. Titolare: Italfarmaco S.p.a. viale F. Testi n. 330, 20126 Milano. Specialita' medicinale FOLIDEX. Confezione e numero di A.I.C.: "400 mcg compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 036345015. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 15.a. Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato. Trattasi della presentazione di un CEP aggiornato per il principio attivo acido folico: da: Certificate n. R1-CEP 1996-045-Rev 01: Holder: DSM Nutritional Products Ltd Wurmisweg 576 CH - 4303 Kaiseraugst; Site of production: DSM Nutritional Products Ltd Hauptstrasse 4 CH-4334 Sissein; a: Certificate n. R1-CEP 1996-045-Rev 02: Holder: DSM Nutritional Products Ltd Wurmisweg 576, 4303 Kaiseraugst; Site of production: DSM Nutritional Products Ltd Hauptstrasse 4 CH-4334 Sissein. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in oggetto. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Alessandro Porcu C-0825677 (A pagamento).