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Errata corrige
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Oggetto: Comunicazione notifica regolare V & A Specialita' Medicinale: OMEPRAZOLO FG (AIC: 038258) - Confezioni: 038258012 - "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule (Autorizzata) Titolare AIC: FG S.r.l. N. e Tipologia variazione:C.I.2.a IB foreseen. Codice Pratica N.:N1B/2013/586 Tipo di modifica: Modifica stampati Modifica apportata: Aggiornamento stampati in linea con l'originator E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.5 e 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Il procuratore Giuseppe Irianni T13ADD8737