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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Codice pratica: N1A/09/121. Titolare: Gaba Vebas S.r.l., via Giorgione nn. 59/63, 00147 Roma. Specialita' medicinale: ELMEX. Confezioni e numeri di A.I.C: "gel dentale" tubo 25 g - A.I.C. n. 026487013; "gel dentale" tubo 215 g - A.I.C. n. 026487025. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Modifica tipo IA - n. 8a: sostituzione di un sito responsabile del controllo dei lotti (test microbiologici) da UFAG, Kornfeldstrasse 4 - 6210 Sursee, Switzerland a LABOR L+S AG, Mangelsfeld 4 - 97708 Bad Bocklet - Grossenbrach, Germany. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: regulatory Pharma Net S.r.l. dott.ssa Anita Falezza C-093534 (A pagamento).