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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Intendis S.p.a., via E. Schering n. 21, 20090 Segrate (MI), codice fiscale e partita I.V.A. n. 04542700960. Specialita' medicinale: TRAVOGEN. Confezione e numero di A.I.C.: 1% crema dermatologica, 1 tubo da 20 g - A.I.C. n. 025349109; 1% crema vaginale + 6 applicatori, 1 tubo da 30 g - A.I.C. n. 025349010. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 Var. Tipo IA, 27a: modifica di una procedura di prova del confezionamento primario del prodotto finito - modifica minore di una procedura di prova approvata (test di identita' relativo al rivestimento Interno del tubo e al tappo a vite). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott. Roberto Strukelj C-093539 (A pagamento).