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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE). Medicinale: LATANOPROST ARROW. Confezioni e numeri di A.I.C.: 038973/M, in tutte le confezioni autorizzate. DCP n. NO/H/141/001/IA/009 (convalida a livello europeo in data 15 ottobre 2009). Modifica di tipo IA n. 5, consistente nella modifica del nome del sito di controllo dei lotti da Bodycote Materials Testing Ltd a Exova (UK) Ltd. Medicinale: PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW. Confezioni e numeri di A.I.C.: 038885/M in tutte le confezioni autorizzate. DCP n. FR/H/0332/01-02/IB/002 (convalida a livello europeo in data 25 settembre 2009). Modifica di tipo IB n. 42a)1, consistente nella modifica del periodo di validita' del prodotto finito, come confezionato per la vendita: da 2 a 3 anni. Medicinale: TRANDOLAPRIL ARROW. Confezioni e numero di A.I.C.: 038091/M, in tutte le confezioni autorizzate. DCP n. UK/H/916/02-04/IB/12 (convalida a livello europeo 11 settembre 2009) modifica di tipo IB n. 42 a)1, consistente nella modifica del periodo di validita' del prodotto finito, come confezionato per la vendita, da 2 a 3 anni solo per i dosaggi da 1 mg, 2 mg e 4 mg. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo S-092619