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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Ferrer Internacional S.A. Gran, via Carlos III n. 94, Barcellona (Spagna). Specialita' medicinale: SERTAGYN. Confezione e numero di A.I.C.: 300 mg ovulo vaginale, 1 ovulo - A.I.C. n. 033928019. Specialita' medicinale: ZALAIN. Confezione e numero di A.I.C.: 300 mg ovulo vaginale, 1 ovulo - A.I.C. n. 033972011. Specialita' medicinale: SERTACREAM. Confezione e numero di A.I.C.: 2% crema, tubo da 30 g - A.I.C. n. 029083021. Specialita' medicinale: SERTADERM. Confezione e numero di A.I.C.: 2% crema, tubo da 30 g - A.I.C. n. 035406014. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Grouping of variations IA IN B.III.1.a.2 - Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea aggiornato per la sostanza attiva sertaconazolo (R2-CEP 1995.011-Rev 02) da parte del produttore attualmente approvato Interquim SA. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un rappresentante legale: dott. Marco Bonifacio C101708