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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Codice pratica: N1A/2010/4791. Titolare: Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l., via Cavour n. 70, Mede (PV). Specialita' medicinale: TRIPTIZOL. Confezioni e numeri di A.I.C.: «10 mg compresse rivestite» 30 compresse - A.I.C. n. 019803028; «25 mg compresse rivestite» 25 compresse - A.I.C. n. 019803016. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Tipo IA n. A.7 - Soppressione di siti di fabbricazione della sostanza attiva. Tale modifica comporta quanto segue: Eliminazione per il principio attivo Amitriptilina cloridrato delle seguenti officine di produzione: - Merck Sharp & Dohme, Ballydine, Kilsheelan, Clonmel, CO Tipperary, Irlanda; - Merck & CO. Inc., 126, E. Lincoln Avenue, 07065 Rahway, NewJersey, USA. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. La persona qualificata: dott. Pierluigi Ceva C101746