Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs
  29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. 
  Medicinale FLUCONAZOLO ABC 
  Confezioni e numeri A.I.C: : 
  100 mg capsule rigide - 10 capsule AIC 037931019; 
  150 mg capsule rigide - 2 capsule ; AIC 037931021; 
  200 mg capsule rigide - 7 capsule AIC 037931033 
  Codice pratica N1A/2010/4844. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Variazione Tipo IAIN B.III.1.a.3:  Presentazione  di  un  certificato
d'idoneita' della Farmacopea europea (CEP N° R0-CEP 2007-071-REV  00)
relativo al principio attivo fluconazolo. Sostituzione del produttore
APOTECNIA S.A. - CIRA DE ZENETA, 149 - EL RAIGUERO - LA VILLA, BENIEL
- 30588 - MURCIA (SPAGNA) con il produttore AUROBINDO PHARMA  LIMITED
- UNIT - VIII, SURVEY N° - 13, I.D.A.  KAZIPALLY  -  MEDAK  DISTRICT,
JINNARAM MANDAL  -  INDIA-  502  319  GADDAPOTHARAM  VILLAGE,  ANDHRA
PRADESH. 
  I lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in  commercio  fino  alla
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Dr Alberto Giraudi 

 
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