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Modifica secondaria di AIC di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona e Rappresentante legale e di vendita della GlaxoSmithKline Biologicals s.a. (Belgio) Specialita' Medicinale: DITANRIX - A.I.C. N. 020967... - tutte le confezioni Specialita' Medicinale: VARILRIX - A.I.C. N. 028427019 Codice Pratica: N1A/2013/2044 Grouping of Variation: variazione Tipo IAIN C.I.z. Introduzione o modifica del Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza, a seguito dell'implementazione della nuova legislazione di Farmacovigilanza del Luglio 2012 Specialita' Medicinale: DITANRIX - A.I.C. N. 020967... - tutte le confezioni Specialita' Medicinale: VARILRIX - A.I.C. N. 028427019 Codice Pratica: N1A/2013/2147 Grouping of Variation: variazione Tipo IAIN C.I.z. Modifica della QPPV, inclusi dettagli di contatto, e posizione del PSMF come parte del Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza Specialita' Medicinale: HAVRIX - A.I.C. N. 028725...... - tutte le confezioni Specialita' Medicinale: HIBERIX - A.I.C. N. 031902012 Specialita' Medicinale: INFANRIX - A.I.C. N. 029244... - tutte le confezioni Codice Pratica: N1A/2013/2041 Grouping of Variation: variazione Tipo IAIN C.I.z. Introduzione o modifica del Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza, a seguito dell'implementazione della nuova legislazione di Farmacovigilanza del Luglio 2012 Specialita' Medicinale: HAVRIX - A.I.C. N. 028725...... - tutte le confezioni Specialita' Medicinale: HIBERIX - A.I.C. N. 031902012 Specialita' Medicinale: INFANRIX - A.I.C. N. 029244... - tutte le confezioni Codice Pratica: N1A/2013/2142 Grouping of Variation: variazione Tipo IAIN C.I.z. Modifica della QPPV, inclusi dettagli di contatto, e posizione del PSMF come parte del Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Enrico Marchetti T13ADD11465