Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 Titolare: Ferring S.p.A. Specialita' medicinale: PROPESS Confezione e numero A.I.C.: - 5 dispositivi vaginali 10 mg - AIC n. 033372018 Codice Pratica C1A/2013/2276 Procedura MRP n. SE/H/129/001/IAIN/045 conclusasi positivamente in data 24.07.2013. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Var. Tipo IAIN A.1 modifica del nome e/o dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Grecia)da: Ferring Hellas SA a: Ferring Hellas MEPE. L'indirizzo rimane invariato. Specialita' medicinale: TESTIM Confezioni e numeri A.I.C.: - 7 tubi monodose da 50 mg gel - AIC n.036774014/M - 14 tubi monodose da 50 mg gel - AIC n.036774026/M - 30 tubi monodose da 50 mg gel - AIC n.036774038/M - 90 tubi monodose da 50 mg gel - AIC n.036774040/M Codice Pratica C1A/2013/193 Procedura MRP n. UK/H/0645/001/IA/041 conclusasi positivamente in data 22/05/2013. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: var.tipo IA:B.II.c.2.a) modifiche minori di un metodo di prova usato per l'eccipiente ciclopentadecanolide (Melting point tramite calorimetria differenziale a scansione). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Gloria Lecchi T13ADD11471