Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda). 
  Medicinale: DOCETAXEL ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 20 mg/ml concentrato per soluzione  per
infusione - tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 040113 
  Codice Pratica: C1A/2013/690 - Procedura n. UK/H/1789/001/IA/011 
  Variazione di tipo IA: A.7 Eliminazione di un sito responsabile del
rilascio dei lotti del prodotto finito Actavis Deutschland GmbH & Co.
KG (Germania) 
  Codice Pratica: C1B/2013/2316 - Procedura n. UK/H/1789/001/IB/012 
  Variazione  tipo  IB:  B.II.f.1.z)  Modifica  delle  condizioni  di
conservazione del prodotto finito  (aggiunta  della  condizione:  Non
refrigerare o congelare) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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