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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: Actavis Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: DOXORUBICINA ACTAVIS PTC Confezioni e numeri A.I.C.: 2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione - AIC no. 040693018, 040693020, 040693032 e 040693044 Codice Pratica: C1B/2012/590 - Procedura n. NL/H/2251/001/IB/002 Modifica tipo IB - B.II.b.4.b: Riduzione della dimensione del lotto del prodotto finito per i flaconcini da 10 mg/5 ml e 20 mg/10 ml I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Lorena Verza T13ADD11484