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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008. Titolare: ABBVIE S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Medicinale: DUODOPA Confezione e numero di A.I.C.: 20 mg/ml + 5mg/ml - Gel Intestinale - AIC n. 036885010/M. Codice pratica n. C1A/2013/2612 Procedura MRP n. SE/H/0415/001/IA/42/G Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Grouping di variazioni: Tipo IA n. B.III.1.a.2) - Aggiornamento di un Certificato d'idoneita' della Farmacopea europea relativo al principio attivo Levodopa (n. R1-CEP 2005-161-Rev 00) da parte di un produttore approvato: Divi's Laboratories Ltd; Tipo IA n. B.III.1.a.2) - Aggiornamento di un Certificato d'idoneita' della Farmacopea europea relativo al principio attivo Carbidopa (n. R1-CEP 2005-057-Rev 01) da parte di un produttore approvato: Divi's Laboratories Ltd. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione indicata nell'application form sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Maria Antonietta Compagnone T13ADD11502