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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del regolamento (CE) 1234/2008. Titolare: Hospira Italia S.r.l. - Specialita' medicinali: REMIFENTANIL HOSPIRA nelle confezioni e numeri di AIC: 040169, tutte le presentazioni. Codice pratica C1A/2013/2547. Modifica DE/H/2561/001-003/IA/009, Tipo IAIN Grouping. Tipo IAin, B.II.b.1.a) Aggiunta del sito di confezionamento secondario STM GROUP S.r.l., avente sede legale in Via Artemisia Gentileschi 26 - 80126 (NA) e sito produttivo in Strada Provinciale Pianura 2 - 80078 - Pozzuoli (NA). Tipo IAin, C.I.z) Modifica del nome e dell'indirizzo della persona qualificata in EEA responsabile della farmacovigilanza (QPPV). Data di implementazione: 10/06/2013. CIPROFLOXACINA HOSPIRA nelle confezioni e numero di AIC: 037597, tutte le presentazioni; CISATRACURIO HOSPIRA nelle confezioni e numeri di AIC: 039840, tutte le presentazioni; DOCETAXEL HOSPIRA nelle confezioni e numeri di AIC: 039627, tutte le presentazioni; EPIRUBICINA HOSPIRA nelle confezioni e numeri di AIC: 037227, tutte le presentazioni; FLUDARABINA HOSPIRA nella confezione e numero di AIC: 038351019; GEMCITABINA HOSPIRA nelle confezioni e numeri di AIC: 038971, tutte le presentazioni; GEMCITABINA HOSPIRA ITALIA nelle confezioni e numeri di AIC: 040638, tutte le presentazioni; IMIPE-NEM/CILASTATINA HOSPIRA nelle confezioni e numeri di AIC: 040173, tutte le presentazioni; IRINOTECAN HOSPIRA nelle confezioni e numeri di AIC: 037037, tutte le presentazioni; LEVOFLOXACINA HOSPIRA nelle confezioni e numeri di AIC: 039619, tutte le presentazioni; MEROPENEM HOSPIRA nelle confezioni e numeri di AIC: 039971, tutte le confezioni; NIPENT nella confezione e numero di AIC: 028645012; OCTREOTIDE HOSPIRA nelle confezioni e numeri di AIC: 038113, tutte le presentazioni; OXALIPLATINO HOSPIRA ITALIA nelle confezioni e numeri di AIC: 038094, tutte le presentazioni; PAMIDRONATO DISODICO HOSPIRA nelle confezioni e numeri di AIC: 035581, tutte le presentazioni; PIPERA-CILLINA/TAZOBACTAM HOSPIRA nelle confezioni e numeri di AIC: 039057, tutte le presentazioni; ROPIVACAINA HOSPIRA nelle confezioni e numeri di AIC: 040179, tutte le presentazioni; VINORELBINA HOSPIRA nelle confezioni e numeri di AIC: 037703, tutte le presentazioni. Codice pratica C1A/2013/2336. Modifica UK/H/XXXX/IA/243/G, Tipo IAin Grouping C.1.z) Modifica del nome e dell'indirizzo della persona qualificata in EEA responsabile della farmacovigilanza (QPPV). Data di implementazione: 24/06/2013. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Adriano Pietrosanto T13ADD11509