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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008. Codice pratica N1A/2013/2438 Specialita' Medicinali: FREAMINE III AIC: 022748038-089-091-103 ISOPURAMIN AIC: 020580193-205-217-229-231 ISORAM: AIC: 0293610849 ISOREN AIC: 029358037-049 ISOSELECT AIC:029362035, TPH AIC:029189040-053-065 Variazione Grouping IA Tipo IA nr B.III.1 a)2 Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo da parte di un produttore gia' autorizzato: Presentazione di certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea aggiornato per il principio attivo Valina (Ajinomoto); versione R1 CEP 1998-106-REV 04 I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Guia Maria Carfagnini T13ADD11520