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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma Medicinale: MOMENTACT Confezioni e n. di AIC: 400 mg compresse rivestite con film, 6 compresse AIC: 035618014; 12 compresse AIC: 035618026 Codice pratica: NIA/2013/2370 Ai sensi della Determinazione AIFA del 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IA B.II.e.1.a).1 - modifica della composizione quantitativa del confezionamento primario. Medicinale: MOMENTACT Confezioni e n. di AIC: 400 mg compresse rivestite con film, 6 compresse AIC: 035618014; 12 compresse AIC: 035618026 Codice pratica: NIB/2013/2385 Ai sensi della Determinazione AIFA del 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di n. 4 variazioni (2 tipo IA e 2 tipo IB) per aggiunta del metodo NIRS ai controlli in process per il prodotto finito. Medicinale: TRITTICO Confezioni e n. di AIC: 150 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato, compresse contramid e 300 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato, compresse contramid (AIC: 022323: tutte le confezioni di compresse contramid) Codice pratica: NIB/2013/2338 Ai sensi della Determinazione AIFA del 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IB B.II.f.1.b - estensione validita' del prodotto finito da 24 a 36 mesi. Medicinale: TACHIPIRINA Confezioni e n. di AIC: 10 mg/ml soluzione per infusione, 1 sacca da 50 ml, AIC: 012745232; 10 mg/ml soluzione per infusione, 12 sacche da 50 ml, AIC: 012745244. Codice pratica: NIB/2013/2340 Ai sensi della Determinazione AIFA del 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IB B.II.e.4.c - modifica delle dimensioni del confezionamento primario. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale dott. Gianfranco Giuliani T13ADD11530