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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Titolare AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. Viale L. Bodio 37/B Milano Medicinale: RIFADIN Confezioni e numeri di A.I.C: 20 mg/ml sciroppo, 1 flacone da 60 ml - AIC n. 021110059 450 mg compresse rivestite, 8 compresse - AIC n. 021110097 600 mg compresse rivestite, 8 compresse - AIC n. 021110111 150 mg capsule rigide, 8 capsule - AIC n. 021110200 300 mg capsule rigide, 8 capsule - AIC n. 021110034 600mg/10ml polvere e solvente per soluzione per infusione, 1 Flacone polvere + 1 fiala solvente - AIC n. 021110135 Codice Pratica n. N1B/2012/2530 del 20 novembre 2012 Variazione Tipo IB B.I.a.2.e) - Modifiche nel procedimento di fabbricazione della sostanza attiva. Modifica minore della parte riservata di un Master File sulla sostanza attiva. Medicinale: RIFATER Confezioni e numeri di A.I.C: compresse rivestite - 40 compresse rivestite - AIC n. 026981011 compresse rivestite - 100 compresse rivestite - AIC n. 026981023 Codice Pratica n. N1B/2012/2531 del 20 novembre 2012 Variazione Tipo IB B.I.a.2.e) - Modifiche nel procedimento di fabbricazione della sostanza attiva. Modifica minore della parte riservata di un Master File sulla sostanza attiva. Medicinale: RIFINAH Confezioni e numeri di A.I.C: 150 mg + 100 mg compresse rivestite, 8 compresse - AIC n. 025377019 300 mg + 150 mg compresse rivestite, 8 compresse - AIC n. 025377021 300 mg + 150 mg compresse rivestite, 24 compresse - AIC n. 025377033 Codice Pratica n. N1B/2012/2532 del 20 novembre 2012 Variazione Tipo IB B.I.a.2.e) - Modifiche nel procedimento di fabbricazione della sostanza attiva. Modifica minore della parte riservata di un Master File sulla sostanza attiva. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD370