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Errata corrige
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Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «FEDRA 21 cpr riv 0,075 mg + 0,02 mg». Estratto provvedimento V & A/PC/I/148/2010-IP del luglio 2010. Medicinale: «FEDRA 21 cpr riv 0,075 mg + 0,02 mg». Titolare A.I.P.: BB Farma S.r.l., con sede legale e domicilio in Samarate, viale Europa n. 160, cap 21017 - codice fiscale n. 02180370021. E' approvata la seguente modifica: il numero di autorizzazione attuale e' BE174124 e il MAH risulta essere Bayer SA-NV Louizalaan 1050 Brussel per il medicinale MELINE in Belgio autorizzato in Italia come «FEDRA 21 cpr riv» codice A.I.P.: 038124020 a seguito di procedura di importazione parallela. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Matteo Mosca C101956