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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano, apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Titolare A.I.C.: IBSA Farmaceutici Italia s.r.l. - Via Martiri di Cefalonia, 2 - 26900 Lodi (LO) Specialita' medicinale: SOLMUCOL A.I.C. 028311090- "300 mg/3 ml soluzione da nebulizzare, iniettabile per uso endovenoso e per instillazione endotracheobronchiale" - 5 fiale. Codice pratica: N1A/2010/5124 IA A.5.b) Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito, non responsabile del rilascio dei lotti: Da: Gelfipharma International s.r.l., Viale Milano, 88 - 26900 LODI A: IBSA Farmaceutici Italia s.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2 - 26900 LODI Specialita' medicinale: ALTERSOL A.I.C. 032343093- "300 mg/3 ml soluzione da nebulizzare, iniettabile per uso endovenoso e per instillazione endotracheobronchiale" - 5 fiale. Codice pratica: N1A/2010/5123 IA A.5.b) Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito, non responsabile del rilascio dei lotti: Da: Gelfipharma International s.r.l., Viale Milano, 88 - 26900 LODI A: IBSA Farmaceutici Italia s.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2 - 26900 LODI Specialita' medicinale: SOLMUCOL A.I.C. 028311- in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati. Codice pratica: N1A/2010/5126 IAIN A.5.a) Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito, responsabile del rilascio dei lotti: Da: Gelfipharma International s.r.l., Viale Milano, 88 - 26900 LODI A: IBSA Farmaceutici Italia s.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2 - 26900 LODI Specialita' medicinale: ALTERSOL A.I.C. 032343- in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati. Codice pratica: N1A/2010/5127 IAIN A.5.a) Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito, responsabile del rilascio dei lotti: Da: Gelfipharma International s.r.l., Viale Milano, 88 - 26900 LODI A: IBSA Farmaceutici Italia s.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2 - 26900 LODI Specialita' medicinale: MUCOXAN A.I.C. 035269- in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati. Codice pratica: N1A/2010/5125 IAIN A.5.a) Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito, responsabile del rilascio dei lotti: Da: Gelfipharma International s.r.l., Viale Milano, 88 - 26900 LODI A: IBSA Farmaceutici Italia s.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2 - 26900 LODI Specialita' medicinale: FOSTIMON A.I.C. 032921 - in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati. Codice pratica: N1A/2010/5122: 1) IAIN A.5.a) Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito, responsabile del rilascio dei lotti: Da: Gelfipharma International s.r.l., Viale Milano, 88 - 26900 LODI A: IBSA Farmaceutici Italia s.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2 - 26900 LODI; 2) IA A.5.b) Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito, non responsabile del rilascio dei lotti (Produzione fiale solvente in bulk): Da: Gelfipharma International s.r.l., Viale Milano, 88 - 26900 LODI A: IBSA Farmaceutici Italia s.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2 - 26900 LODI Specialita' medicinale: INDICAM A.I.C. 036972014 "75 mg/ 1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare e sottocutaneo" 5 fiale da 1 ml + 5 kit di somministrazione. Codice pratica: N1A/2010/5120: 1) IAIN A.5.a) Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito, responsabile del rilascio dei lotti: Da: Gelfipharma International s.r.l., Viale Milano, 88 - 26900 LODI A: IBSA Farmaceutici Italia s.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2 - 26900 LODI; 2) IA A.5.b) Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito, non responsabile del rilascio dei lotti: Da: Gelfipharma International s.r.l., Viale Milano, 88 - 26900 LODI A: IBSA Farmaceutici Italia s.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2 - 26900 LODI Specialita' medicinale: INFORCE A.I.C. 036973016 "75 mg/ 1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare e sottocutaneo" 5 fiale da 1 ml. Codice pratica: N1A/2010/5121: 1) IAIN A.5.a) Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito, responsabile del rilascio dei lotti: Da: Gelfipharma International s.r.l., Viale Milano, 88 - 26900 LODI A: IBSA Farmaceutici Italia s.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2 - 26900 LODI; 2) IA A.5.b) Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito, non responsabile del rilascio dei lotti: Da: Gelfipharma International s.r.l., Viale Milano, 88 - 26900 LODI A: IBSA Farmaceutici Italia s.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2 - 26900 LODI I lotti gia' prodotti alla data di implementazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Direttore Affari Regolatori Paolo Castelli T10ADD8514