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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: TRENTAL CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 600 mg compresse a rilascio modificato - 30 cpr - AIC n. 022863068 Codice Pratica n° N1B/2010/3256 del 3 giugno 2010 Tipo IB B.I.d1a4 - Introduzione di un periodo di ripetizione della prova della sostanza attiva, quando non vi e' certificato di conformita' che copre il periodo di ripetizione della prova nel quadro del fascicolo approvato Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T10ADD8526