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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: SURMONTIL CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 40 mg/ml gocce orali, soluzione - flacone da 20 ml - AIC n° 020118030 Codice Pratica n° N1A/2010/4497 del 26 aprile 2010 Grouping di 2 variazioni - Tipo IA B.I.a4c e IA B.I.a4b - Modifica controlli in corso di fabbricazione del principio attivo (cancellazione contenuto solvente cancellazione/aggiunta contenuto acqua) Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T10ADD8527