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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: MITTOVAL CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 2,5 mg compresse rivestite 30 cpr - AIC n. 026670024 Codice Pratica n° N1B/2010/3233 del 1° giugno 2010 Grouping di Variazioni Tipo IB B.II.b3 e Tipo IA B.II.b5a - Modifica minore nel procedimento di fabbricazione e restringimento del limite dell'umidita' residua nel granulato Codice Pratica n° N1A/2010/4847 del 1° giugno 2010 Tipo IA B.II.b4a - Aumento della dimensione a 360 kg Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T10ADD8528