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Errata corrige
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Modifica secondaria dell'AIC di medicinali per uso umano, apportata ai sensi del D.lgs. 219/2006 e s.m.i. TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco- A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma SPECIALITA' MEDICINALE: Tantum CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 5% crema, tubo 50 g AIC n. 020378105 5% gel, tubo 50 g AIC n. 020378131 SPECIALITA' MEDICINALE: Tantum rosa CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 0.1% soluzione vaginale, 1 flacone da 140 ml, AIC n. 023399037 0.1% soluzione vaginale, 5 flaconi da 140 ml, AIC n. 023399049 500 mg/10 ml concentrato per soluzione cutanea per genitali esterni, 10 flaconcini da 10 ml, AIC n. 023399025 CODICE PRATICA: N1A/2010/4863 Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Tipo IA - BIb1c: Aggiunta di un parametro di prova alle specifiche del pa: controllo dei solventi residui. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.P.A. Il Procuratore Speciale: Dr. Gianfranco Giuliani T10ADD8534