Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: GOLACETIN "1,3 mg compresse" 20 compresse numero A.I.C.: 032204012 Codice Pratica n. N1B/2010/3365 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB foreseen n. B.III.1.a)3 Presentazione di un nuovo certificato di idoneita' alla Farmacopea Europea per il principio attivo cetilpiridinio cloruro. Nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante (sostituzione) da: E.Merck - Frankfurter Strasse 250 - 6100 Darmstadt Germania a: Vertellus Health and Speciality Products LLC 215 North Centennial Street 49646-1309 Zeeland, Michigan USA I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il Presidente E Amministratote Delegato Dr. Luigi Paderno T10ADD8546