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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 207, n. 274). Titolare: Altaselect S.r.l., via XXIV Maggio n. 62/A, 37057 San Giovanni Lupatoto (VR). Specialita' medicinale: MEPISOLVER. Confezioni e numeri di A.I.C.: 033811/011 - 151 - 023 - 163 - 035 - 047 - 086 - 175 - 098 - 187 - 100 - 112. Specialita' medicinale: MEPISOLVER CON ADRENALINA. Confezioni e numeri di A.I.C.: A.I.C. n. 033812/013 - 177 - 025 - 189 - 037 - 049 - 088 - 153 - 090 -165 - 102 - 114. Modifica apportata al sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA-15a Presentazione del certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato (CEP n. R0-CEP 2004-205-Rev 02) relativo al principio attivo Mepivacaina cloridrato da parte del produttore attualmente approvato Moehs Iberica SL. IB-17a Modifica del retest period per il principio attivo Mepivacaina cloridrato del produttore attualmente approvato Moehs Iberica SL da 4 a 5 anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Il legale rappresentante: dott. Roberto Rizzi C-094696