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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274. TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma MEDICINALE: TANTUM OROSAN CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 22,5mg/15ml+7,5mg/15ml collutorio flacone 120 ml, AIC n. 035355027 e flacone 240 ml, AIC n. 035355015 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IAn.34 Modifica del sistema di colorazione o aromatizzazione attualmente utilizzato per il prodotto finito a) Riduzione o eliminazione di uno o piu' componenti del 1) sistema di colorazione -Quinoline Yellow E104 da 0.002 g/100 ml a 0.0016 g/100 ml. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.P.A. Il Procuratore Speciale: Dott. Gianfranco Giuliani T-09ADD1309