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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale SPASMODIL. Confezione e numero A.I.C: "10 mg compresse rivestite con film" 30 compresse A.I.C. 028580025, "20 mg compresse rivestite con film" 30 compresse A.I.C. 028580013, "10 mg/ml soluzione iniettabile" 6 fiale A.I.C. 028580037, "60 mg supposte" 6 supposte A.I.C. 028580049 (prodotto sospeso). Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Variazioni di tipo IA (9). Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (sito di produzione del principio attivo): Istituto Biologico Chemioterapico S.p.A. - Div Unibios - Via Silvio Pellico 3 - 28069 Trecate (NO). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Dr Fabrizio Farisoglio. T-09ADD1312