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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Codice Pratica: N1A/09/532 Titolare: MEDIOLANUM farmaceutici S.p.A. Via San Giuseppe Cottolengo n. 15, Milano. Specialita' medicinale: NALAPRES Confezione e numero A.I.C.: 20 mg + 125,5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 027553015 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 15.a Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato (R1-CEP 2003-064-Rev 00), relativo al produttore del principio attivo lisinopril diidrato "KRAEMER & MARTIN PHARMA HANDELES GMBH, Germany". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il Legale Rappresentante: Alessandro Del Bono T-09ADD1353