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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del d.l. 29 settembre 2007 n. 274 e del regolamento 712/2012 Titolare A.I.C.: Crucell Italy Srl,Via Zambeletti,25, 20021 Baranzate (MI) Medicinale, confezioni e numero di AIC: INFLEXAL V, tutte le confezioni autorizzate, AIC 033658. Codice Pratica: C1A/2013/2662. Procedura di Mutuo Riconoscimento: IT/H/0107/001/IA/056. Modifica apportata: C.I.8.a tipo IAIN. Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza per i medicinali per uso umano, o modifiche apportate a tale sintesi: modifiche concernenti la persona qualificata in materia di farmacovigilanza (compresi i suoi estremi). Medicinale, confezioni e numero di AIC: VIROFLU, tutte le confezioni autorizzate, AIC 034653. Codice Pratica: C1A/2013/2663. Procedura di Mutuo Riconoscimento: IT/H/0121/001/IA/035. Modifica apportata: C.I.8.a tipo IAIN. Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza per i medicinali per uso umano, o modifiche apportate a tale sintesi: modifiche concernenti la persona qualificata in materia di farmacovigilanza (compresi i suoi estremi). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott. Renato Soncini T13ADD12048