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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Alfa Biotech S.r.l. Specialita' medicinale: DICLOFENAC. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA 5 - Modifica dell'indirizzo dell'Officina di produzione da: Alfa Wassermann S.p.a., con stabilimento sito in contrada S. Emidio, 65020 Alanno, Pescara; a: Alfa Wassermann S.p.a., con stabilimento sito in via Enrico Fermi n. 1, 65020 Alanno, Pescara. Responsabile delle fasi di seguito riportate: Tutte le fasi, incluso il rilascio dei lotti: Confezioni e numeri di A.I.C.: "25 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 033612019; "25 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 033612021; "50 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 033612033; "100 mg compresse a rilascio prolungato" 20 compresse - A.I.C. n. 033612045; "25 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone da 20 ml - A.I.C. n. 033612060; "75 mg/3 ml soluzione iniettabile" 6 fiale - A.I.C. n. 033612096. Confezionamento e controllo, incluso il rilascio dei lotti: Confezione e numero di A.I.C.: "150 mg capsule a rilascio prolungato" 20 capsule - A.I.C. n. 033612058. Controllo, incluso il rilascio dei lotti: Confezioni e numeri di A.I.C.: "50 mg supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 033612072; "100 mg supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 033612084. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Clara Ripamonti C-096355 (A pagamento).